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非小細胞肺癌（NSCLC）における腫瘍不均一性への新しいアプローチのためのマルチパラメトリック PET-MRI 統合：パイロット研究 (IMAHTEP)

2026年3月19日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
局所進行性および微量転移性非小細胞肺癌 (NSCLC) におけるマルチパラメータ地域 PET-MRI マッピングのオペレーター内およびオペレーター間の再現性を推定すること。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Val de Marne
      • Villejuif、Val de Marne、フランス、94805
        • Gustave Roussy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 局所進行NSCLC（TNM分類第7版のステージIIB、IIIAまたはIIIB）または微量転移ステージIV（</=5転移、</= 3臓器到達）
  2. 国際的な勧告に従って投与される併用放射線化学療法による排他的な治療管理（プラチナ塩による二重療法）
  3. 署名済みの同意
  4. -社会保障制度に加入している患者、または同様の制度の受益者。

除外基準:

  1. マイナー
  2. 妊娠中・授乳中の女性
  3. 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者、法的保護措置の対象となった者または同意を表明することができない成人
  4. 登録前2年間のがんの既往
  5. 前へ放射線治療・胸部外科
  6. 実験的治療中または実験的治療の投与を予定している患者
  7. 閉所恐怖症患者
  8. 重度の腎不全 (クリアランス MDRD コックロフト <30ml/分)
  9. コントロール不良の糖尿病、高血糖＞1.8g/L
  10. MRI と互換性のない金属製インプラントまたは固定式埋め込み型電子医療機器 (ペースメーカー、神経刺激装置、人工内耳など) を装着している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：非小細胞肺癌患者

多パラメータ領域マッピングPET-MRIによる腫瘍不均一性の特性評価。

患者は以下を受けることになります：

  • 化学放射線治療前に行われるPET-MRI検査（いわゆるベースラインPET-MRI）
  • 治療中に行われるPET-MRI検査（治療下PET-MRI1）、33±4Gy照射後（初回PET-MRIから約2.5ヶ月後）。
診断テスト：PET-MRI
  • 化学放射線療法の治療前に行われる PET-MRI 検査 (いわゆるベースライン PET-MRI)
  • 33 ± 4 Gy の照射後 (最初の PET-MRI から約 2.5 か月後)、治療の途中 (治療中の PET-MRI1) に実施された PET-MRI 検査。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療前および治療中に行われたマルチパラメトリック地域 PET-MRI マッピングのオペレーター内およびオペレーター間の再現性の測定。
時間枠：24ヶ月まで
24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月25日

一次修了 (実際)

2019年8月29日

研究の完了 (実際)

2019年8月29日

試験登録日

最初に提出

2018年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月20日

最初の投稿 (実際)

2018年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (その他の識別子：CSET number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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