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Integração PET-MRI Multiparamétrica para uma Nova Abordagem à Heterogeneidade Tumoral no Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC): Estudo Piloto (IMAHTEP)

19 de março de 2026 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Estimar a reprodutibilidade intra e interoperador do mapeamento multiparamétrico regional de PET-MRI em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado e mestastático.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, França, 94805
        • Gustave Roussy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. NSCLC localmente avançado (estágios IIB, IIIA ou IIIB da 7ª edição da classificação TNM) ou estágio metastático IV (</=5 metástases, </= 3 órgãos atingidos)
  2. Manejo terapêutico exclusivo por radioquimioterapia concomitante administrada de acordo com as recomendações internacionais (terapia dupla com sais de platina)
  3. Consentimento assinado
  4. Doentes inscritos no regime de segurança social ou beneficiários de regime análogo.

Critério de exclusão:

  1. Menor
  2. Mulher grávida/lactante
  3. Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, maior de idade objeto de medida de proteção judicial ou impossibilitado de expressar seu consentimento
  4. Câncer anterior nos 2 anos anteriores ao registro
  5. Radioterapia / cirurgia torácica anterior
  6. Pacientes sob tratamento experimental ou para os quais a administração de um tratamento experimental está planejada
  7. Pacientes claustrofóbicos
  8. Insuficiência Renal Grave (Clearance MDRD Cockroft <30ml/min)
  9. Diabetes descontrolado, hiperglicemia > 1,8g/L
  10. Paciente com implantes metálicos não compatíveis com ressonância magnética ou qualquer dispositivo médico eletrônico implantado imóvel (por exemplo, marca-passo, neuroestimulador, implante coclear, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com NSCLC

Caracterização da heterogeneidade tumoral por mapeamento regional multiparamétrico PET-RM.

Os doentes realizarão:

  • um exame PET-RM realizado antes do tratamento de quimiorradioterapia (denominado PET-RM basal)
  • um exame PET-RM realizado a meio do tratamento (PET-RM1 sob tratamento), após receber 33 ± 4 Gy (aproximadamente 2,5 meses após o primeiro PET-RM).
Teste de diagnostico: PET-MRI
  • um exame de PET-MRI realizado antes do tratamento de quimiorradioterapia (o chamado PET-MRI de linha de base)
  • um exame PET-MRI realizado no meio do tratamento (PET-MRI1 em tratamento), após receber 33 ± 4 Gy (aproximadamente 2,5 meses após o primeiro PET-MRI).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição da reprodutibilidade intra e interoperador do mapeamento multiparamétrico regional PET-MRI realizado antes e durante o tratamento.
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (Outro identificador: CSET number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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