Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiparametrisk PET-MRI-integrasjon for en ny tilnærming til tumorheterogenitet i ikke-småcellet lungekreft (NSCLC): Pilotstudie (IMAHTEP)

17. august 2026 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
For å estimere intra- og inter-operator-reproduserbarheten av multiparametrisk regional PET-MRI-kartlegging i lokalt avansert og spor av mestastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Lokalt avansert NSCLC (stadier IIB, IIIA eller IIIB av TNM-klassifiseringen 7. utgave) eller spor metastatisk stadium IV (</=5 mestastase, </= 3 organ nådd)
  2. Eksklusiv terapeutisk behandling ved samtidig radiokjemoterapi administrert i samsvar med internasjonale anbefalinger (dobbeltbehandling med platinasalter)
  3. Signert samtykke
  4. Pasienter tilknyttet trygdeordningen eller mottaker av tilsvarende ordning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Liten
  2. Gravid/ammende kvinne
  3. Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, voksne som er gjenstand for et rettsverntiltak eller ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke
  4. Tidligere kreft i de 2 årene før registrering
  5. Tidligere strålebehandling / thoraxkirurgi
  6. Pasienter under eksperimentell behandling eller som er planlagt administrering av en eksperimentell behandling
  7. Klaustrofobiske pasienter
  8. Alvorlig nyresvikt (clearance MDRD Cockroft <30ml/min)
  9. Ukontrollert diabetes, hyperglykemi > 1,8 g/l
  10. Pasient med metalliske implantater som ikke er kompatible med MR eller noe ubevegelig implantert elektronisk medisinsk utstyr (f.eks. pacemaker, nevrostimulator, cochleaimplantater, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med NSCLC

Karakterisering av tumorheterogenitet ved multiparametrisk regional kartlegging PET-MRI.

Pasientene vil gjennomføre:

  • en PET-MRI-undersøkelse utført før kjemostrålebehandlingen (såkalt baseline PET-MRI)
  • en PET-MRI-undersøkelse utført midtveis i behandlingen (PET-MRI1 under behandling), etter å ha mottatt 33 ± 4 Gy (omtrent 2,5 måneder etter den første PET-MRI).
Diagnostisk test: PET-MR
  • en PET-MR-undersøkelse utført før kjemoradioterapibehandlingen (såkalt baseline PET-MRI)
  • en PET-MR-undersøkelse utført midtveis i behandlingen (PET-MRI1 under behandling), etter å ha fått 33 ± 4 Gy (ca. 2,5 måneder etter første PET-MR).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av intra- og interoperator-reproduserbarhet av multiparametrisk regional PET-MRI-kartlegging utført før og under behandling.
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (Annen identifikator: CSET number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere