Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiparametrische PET-MRI-integratie voor een nieuwe benadering van tumorheterogeniteit bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC): pilootstudie (IMAHTEP)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
De intra- en interoperatorreproduceerbaarheid schatten van multiparametrische regionale PET-MRI-mapping bij lokaal gevorderde en sporen van mestastatische niet-kleincellige longkanker (NSCLC).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankrijk, 94805
        • Gustave Roussy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Lokaal gevorderde NSCLC (stadia IIB, IIIA of IIIB van de TNM-classificatie 7e editie) of spoor metastatisch stadium IV (</=5 mestastase, </= 3 orgaan bereikt)
  2. Exclusief therapeutisch management door gelijktijdige radiochemotherapie toegediend in overeenstemming met internationale aanbevelingen (dubbele therapie met platinazouten)
  3. Ondertekende toestemming
  4. Patiënten aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een gelijkaardig stelsel.

Uitsluitingscriteria:

  1. Minderjarige
  2. Zwangere / zogende vrouw
  3. Persoon van wie de vrijheid is beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing, meerderjarigen die het voorwerp zijn van een wettelijke beschermingsmaatregel of die hun toestemming niet kunnen geven
  4. Eerdere kanker in de 2 jaar voorafgaand aan registratie
  5. Vorige radiotherapie / thoraxchirurgie
  6. Patiënten die een experimentele behandeling ondergaan of voor wie de toediening van een experimentele behandeling is gepland
  7. Claustrofobische patiënten
  8. Ernstige nierinsufficiëntie (klaring MDRD Cockroft <30ml/min)
  9. Ongecontroleerde diabetes, hyperglykemie> 1,8 g / L
  10. Patiënt met metalen implantaten die niet compatibel zijn met MRI of een vast geïmplanteerd elektronisch medisch apparaat (bijv. pacemaker, neurostimulator, cochleaire implantaten, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met NSCLC

Karakterisering van tumorheterogeniteit door multiparametrische regionale mapping PET-MRI.

Patiënten zullen uitvoeren:

  • een PET-MRI-onderzoek uitgevoerd vóór de chemoradiotherapiebehandeling (zogenaamde baseline PET-MRI)
  • een PET-MRI-onderzoek uitgevoerd halverwege de behandeling (PET-MRI1 tijdens behandeling), na ontvangst van 33 ± 4 Gy (ongeveer 2,5 maanden na de eerste PET-MRI).
Diagnostische toets: PET-MRI
  • een PET-MRI-onderzoek voorafgaand aan de chemoradiotherapiebehandeling (zogenaamde baseline PET-MRI)
  • een halverwege de behandeling uitgevoerd PET-MRI-onderzoek (PET-MRI1 in behandeling), na ontvangst van 33 ± 4 Gy (ongeveer 2,5 maand na de eerste PET-MRI).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van intra- en interoperatorreproduceerbaarheid van multiparametrische regionale PET-MRI-mapping uitgevoerd voor en onder behandeling.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (Andere identificatie: CSET number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NSCLC

Klinische onderzoeken op PET-MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren