Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrinen PET-MRI-integraatio uuteen lähestymistapaan kasvaimen heterogeenisyyteen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC): Pilottitutkimus (IMAHTEP)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Arvioida moniparametrisen alueellisen PET-MRI-kartoituksen sisäistä ja operaattorien välistä toistettavuutta paikallisesti edenneessä ja jäljitettävässä metastaattisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Paikallisesti edennyt NSCLC (vaiheet IIB, IIIA tai IIIB TNM-luokituksen 7. painoksesta) tai jäljittävä metastaattinen vaihe IV (</=5 mestastaasia, </= 3 elintä saavutettu)
  2. Yksinomainen terapeuttinen hoito samanaikaisella radio-kemoterapialla, joka annetaan kansainvälisten suositusten mukaisesti (kaksoishoito platinasuoloilla)
  3. Allekirjoitettu suostumus
  4. Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavan järjestelmän edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pieni
  2. Raskaana oleva / imettävä nainen
  3. Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menetetty henkilö, täysi-ikäinen henkilö, jolle on asetettu oikeusturva tai joka ei voi ilmaista suostumustaan
  4. Aiempi syöpä 2 vuotta ennen rekisteröintiä
  5. Aikaisempi sädehoito / rintakehäkirurgia
  6. Potilaat, jotka ovat kokeellisessa hoidossa tai joille suunnitellaan kokeellisen hoidon antamista
  7. Klaustrofobiset potilaat
  8. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (MDRD Cockroftin puhdistuma <30 ml/min)
  9. Hallitsematon diabetes, hyperglykemia > 1,8 g/l
  10. Potilas, jolla on metalliset implantit, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa tai minkään liikkumattoman implantoidun elektronisen lääkinnällisen laitteen kanssa (esim. sydämentahdistin, neurostimulaattori, sisäkorvaistutteet jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on NSCLC

Tumorin heterogeenisyyden karakterisointi moniparametrisella alueellisella kartoituksella PET-MRI.

Potilaat suorittavat:

  • PET-MRI-tutkimuksen ennen kemoradioterapiahoitoa (ns. perustaso-PET-MRI)
  • PET-MRI-tutkimuksen hoidon puolivälissä (hoidon aikainen PET-MRI1), saadun 33 ± 4 Gy:n (noin 2,5 kuukautta ensimmäisen PET-MRI:n jälkeen) jälkeen.
Diagnostinen testi: PET-MRI
  • ennen solunsalpaajahoitoa tehty PET-MRI-tutkimus (ns. lähtötason PET-MRI)
  • PET-MRI-tutkimus suoritettiin hoidon puolivälissä (PET-MRI1 hoidossa) 33 ± 4 Gy:n saamisen jälkeen (noin 2,5 kuukautta ensimmäisen PET-MRI:n jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennen hoitoa ja sen aikana tehdyn moniparametrisen alueellisen PET-MRI-kartoituksen sisäisen ja operaattorien välisen toistettavuuden mittaus.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (Muu tunniste: CSET number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSCLC

Kliiniset tutkimukset PET-MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa