Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többparaméteres PET-MRI integráció a daganatok heterogenitásának új megközelítéséhez nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC): kísérleti tanulmány (IMAHTEP)

2026. március 19. frissítette: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
A többparaméteres regionális PET-MRI térképezés intra- és operátorok közötti reprodukálhatóságának becslése lokálisan előrehaladott és nyomkövetési metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Franciaország, 94805
        • Gustave Roussy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Lokálisan előrehaladott NSCLC (a TNM osztályozás 7. kiadásának IIB, IIIA vagy IIIB stádiuma) vagy nyomokban áttétes IV stádium (</=5 áttét, </= 3 szerv elérése)
  2. Exkluzív terápiás kezelés egyidejű sugárkemoterápiával, a nemzetközi ajánlásoknak megfelelően (kettős terápia platina sókkal)
  3. Aláírt beleegyezés
  4. A társadalombiztosítási rendszerhez tartozó betegek vagy hasonló rendszer kedvezményezettjei.

Kizárási kritériumok:

  1. Kisebb
  2. Terhes/szoptató nő
  3. Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy, nagykorú, aki jogi védelmi intézkedés hatálya alatt áll, vagy aki nem tudja kifejezni beleegyezését
  4. Korábbi rák a regisztrációt megelőző 2 évben
  5. Korábbi sugárterápia / mellkasi műtét
  6. Kísérleti kezelés alatt álló vagy kísérleti kezelésben részesülő betegek
  7. Klausztrofóbiás betegek
  8. Súlyos veseelégtelenség (MDRD Cockroft clearance <30 ml/perc)
  9. Nem kontrollált cukorbetegség, hiperglikémia > 1,8 g/l
  10. MRI-vel nem kompatibilis fém implantátummal rendelkező beteg, vagy bármilyen mozdíthatatlan beültetett elektronikus orvosi eszköz (pl. pacemaker, neurostimulátor, cochleáris implantátum stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: NSCLC-s betegek

A tumor heterogenitás jellemzése multiparaméteres regionális térképezéssel PET-MRI segítségével.

A betegek a következőket végezzék el:

  • egy PET-MRI vizsgálatot a kemoradioterápiás kezelés előtt (ún. alapvonal PET-MRI)
  • egy PET-MRI vizsgálatot a kezelés közben (kezelés alatti PET-MRI1), miután 33 ± 4 Gy sugárterápiát kapott (körülbelül 2,5 hónappal az első PET-MRI után).
Diagnosztikai vizsgálat: PET-MRI
  • a kemoradioterápiás kezelés előtt végzett PET-MRI vizsgálat (ún. kiindulási PET-MRI)
  • egy PET-MRI vizsgálat a kezelés felénél (PET-MRI1 kezelés alatt), 33 ± 4 Gy adása után (kb. 2,5 hónappal az első PET-MRI után).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés előtt és alatt végzett többparaméteres regionális PET-MRI térképezés intra és operátorok közötti reprodukálhatóságának mérése.
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (Egyéb azonosító: CSET number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NSCLC

Klinikai vizsgálatok a PET-MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel