Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiparametrisk PET-MRI-integration for en ny tilgang til tumorheterogenitet i ikke-småcellet lungekræft (NSCLC): Pilotundersøgelse (IMAHTEP)

19. marts 2026 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
At estimere intra- og inter-operator-reproducerbarheden af ​​multiparametrisk regional PET-MRI-kortlægning i lokalt avanceret og spore mestastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankrig, 94805
        • Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Lokalt fremskreden NSCLC (stadier IIB, IIIA eller IIIB af TNM-klassifikationen 7. udgave) eller spor metastatisk stadium IV (</=5 mestastase, </= 3 organ nået)
  2. Eksklusiv terapeutisk behandling ved samtidig radiokemoterapi administreret i overensstemmelse med internationale anbefalinger (dobbeltbehandling med platinsalte)
  3. Underskrevet samtykke
  4. Patienter tilknyttet den sociale sikringsordning eller begunstigede af en lignende ordning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindre
  2. Gravid/ammende kvinde
  3. Person frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, voksne, der er genstand for en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke
  4. Tidligere kræft i de 2 år forud for registrering
  5. Tidligere strålebehandling / thoraxkirurgi
  6. Patienter under eksperimentel behandling eller for hvem der er planlagt administration af en eksperimentel behandling
  7. Klaustrofobiske patienter
  8. Alvorlig nyreinsufficiens (clearance MDRD Cockroft <30ml/min)
  9. Ukontrolleret diabetes, hyperglykæmi > 1,8 g/l
  10. Patient med metalliske implantater, der ikke er kompatible med MRI eller noget ubevægeligt implanteret elektronisk medicinsk udstyr (f.eks. pacemaker, neurostimulator, cochleære implantater osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med NSCLC

Karakterisering af tumorheterogenitet ved multiparametrisk regional kortlægning PET-MRI.

Patienterne vil gennemgå:

  • en PET-MRI-undersøgelse udført før kemoradioterapibehandlingen (såkaldt baseline PET-MRI)
  • en PET-MRI-undersøgelse udført midt i behandlingen (PET-MRI1 under behandling), efter at have modtaget 33 ± 4 Gy (cirka 2,5 måneder efter den første PET-MRI).
Diagnostisk test: PET-MRI
  • en PET-MR-undersøgelse udført før kemoradioterapibehandlingen (såkaldt baseline PET-MRI)
  • en PET-MRI undersøgelse udført midtvejs i behandlingen (PET-MRI1 under behandling), efter at have modtaget 33 ± 4 Gy (ca. 2,5 måneder efter den første PET-MRI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af intra- og inter-operator reproducerbarhed af multiparametrisk regional PET-MRI-kortlægning udført før og under behandling.
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (Anden identifikator: CSET number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Kliniske forsøg med PET-MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner