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Multiparametrische PET-MRT-Integration für einen neuen Ansatz zur Tumorheterogenität bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC): Pilotstudie (IMAHTEP)

19. März 2026 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Abschätzung der Intra- und Inter-Operator-Reproduzierbarkeit der multiparametrischen regionalen PET-MRT-Kartierung bei lokal fortgeschrittenem und spurmestastatischem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankreich, 94805
        • Gustave Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lokal fortgeschrittenes NSCLC (Stadien IIB, IIIA oder IIIB der TNM-Klassifikation 7. Auflage) oder spurenmetastasiertes Stadium IV (</=5 Metastasen, </= 3 Organe erreicht)
  2. Ausschließliches therapeutisches Management durch begleitende Radio-Chemotherapie nach internationalen Empfehlungen (Duale Therapie mit Platinsalzen)
  3. Unterschriebene Zustimmung
  4. Patienten, die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder Anspruch auf ein ähnliches System haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Unerheblich
  2. Schwangere / stillende Frau
  3. Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Erwachsene, die Gegenstand einer rechtlichen Schutzmaßnahme sind oder nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zu geben
  4. Vorheriger Krebs in den 2 Jahren vor der Registrierung
  5. Frühere Strahlentherapie / Thoraxchirurgie
  6. Patienten, die sich in experimenteller Behandlung befinden oder für die die Verabreichung einer experimentellen Behandlung geplant ist
  7. Patienten mit Klaustrophobie
  8. Schwere Niereninsuffizienz (Clearance MDRD Cockroft <30ml/min)
  9. Unkontrollierter Diabetes, Hyperglykämie > 1,8 g / L
  10. Patienten mit Metallimplantaten, die nicht MRT-kompatibel sind, oder mit unbeweglichen implantierten elektronischen medizinischen Geräten (z. B. Herzschrittmacher, Neurostimulator, Cochlea-Implantate usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit NSCLC

Charakterisierung der Tumorheterogenität durch multiparametrisches regionales Mapping PET-MRI.

Patienten werden durchführen:

  • eine PET-MRI-Untersuchung vor der Radiochemotherapie (sogenanntes Baseline-PET-MRI)
  • eine PET-MRI-Untersuchung während der Behandlung (PET-MRI1 unter Behandlung) nach Erhalt von 33 ± 4 Gy (etwa 2,5 Monate nach dem ersten PET-MRI).
Diagnosetest: PET-MRT
  • eine vor der Radiochemotherapie durchgeführte PET-MRT-Untersuchung (sog. Baseline-PET-MRT)
  • eine PET-MRT-Untersuchung, die in der Mitte der Behandlung (PET-MRI1 in Behandlung) nach Erhalt von 33 ± 4 Gy (etwa 2,5 Monate nach der ersten PET-MRT) durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Intra- und Inter-Operator-Reproduzierbarkeit der multiparametrischen regionalen PET-MRT-Kartierung, die vor und während der Behandlung durchgeführt wurde.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (Andere Kennung: CSET number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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