Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiparametrická integrace PET-MRI pro nový přístup k heterogenitě nádoru u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC): Pilotní studie (IMAHTEP)

19. března 2026 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Odhadnout intra a interoperatorní reprodukovatelnost multiparametrického regionálního PET-MRI mapování u lokálně pokročilého a stopového mestastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francie, 94805
        • Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lokálně pokročilý NSCLC (stádia IIB, IIIA nebo IIIB klasifikace TNM 7. vydání) nebo stopové metastatické stadium IV (</=5 mestastáz, </= zasaženy 3 orgány)
  2. Výhradní léčebný management konkomitantní radiochemoterapií podávanou v souladu s mezinárodními doporučeními (duální terapie solemi platiny)
  3. Podepsaný souhlas
  4. Pacienti přidružení k systému sociálního zabezpečení nebo příjemci podobného systému.

Kritéria vyloučení:

  1. Méně důležitý
  2. Těhotná / kojící žena
  3. Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím, dospělí, na které se vztahuje opatření právní ochrany nebo nemohou vyjádřit svůj souhlas
  4. Předchozí rakovina během 2 let před registrací
  5. Předchozí radioterapie / hrudní chirurgie
  6. Pacienti v experimentální léčbě nebo u kterých je plánováno podávání experimentální léčby
  7. Klaustrofobní pacienti
  8. Těžká renální insuficience (Clearance MDRD Cockroft <30 ml/min)
  9. Nekontrolovaný diabetes, hyperglykémie > 1,8 g/l
  10. Pacient s kovovými implantáty, které nejsou kompatibilní s magnetickou rezonancí nebo jakýmkoli nepohyblivým implantovaným elektronickým lékařským zařízením (např. kardiostimulátor, neurostimulátor, kochleární implantáty atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s NSCLC

Charakterizace nádorové heterogenity pomocí multiparametrického regionálního mapování PET-MRI.

Pacienti podstoupí:

  • PET-MRI vyšetření provedené před chemoradioterapií (tzv. výchozí PET-MRI)
  • PET-MRI vyšetření provedené v polovině léčby (PET-MRI1 během léčby), po obdržení 33 ± 4 Gy (přibližně 2,5 měsíce po prvním PET-MRI).
Diagnostický test: PET-MRI
  • PET-MRI vyšetření provedené před chemoradioterapeutickou léčbou (tzv. základní PET-MRI)
  • PET-MRI vyšetření provedené v polovině léčby (PET-MRI1 v léčbě), po podání 33 ± 4 Gy (přibližně 2,5 měsíce po první PET-MRI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření intra a mezioperátorské reprodukovatelnosti multiparametrického regionálního PET-MRI mapování prováděného před a v průběhu léčby.
Časové okno: Až 24 měsíců
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (Jiný identifikátor: CSET number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET-MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit