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Intégration TEP-IRM multiparamétrique pour une nouvelle approche de l'hétérogénéité tumorale dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) : étude pilote (IMAHTEP)

19 mars 2026 mis à jour par: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Estimer la reproductibilité intra et inter-opérateurs de la cartographie TEP-IRM régionale multiparamétrique dans le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé et trace méstastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, France, 94805
        • Gustave Roussy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. CPNPC localement avancé (stades IIB, IIIA ou IIIB de la classification TNM 7e édition) ou stade IV métastatique trace (</=5 métastase, </= 3 organe atteint)
  2. Prise en charge thérapeutique exclusive par radio-chimiothérapie concomitante administrée selon les recommandations internationales (bithérapie aux sels de platine)
  3. Consentement signé
  4. Patients affiliés au régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime similaire.

Critère d'exclusion:

  1. Mineure
  2. Femme enceinte / allaitante
  3. Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, majeur faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapable d'exprimer son consentement
  4. Cancer antérieur au cours des 2 années précédant l'inscription
  5. Précédentradiothérapie / chirurgie thoracique
  6. Patients sous traitement expérimental ou pour lesquels l'administration d'un traitement expérimental est prévue
  7. Patients claustrophobes
  8. Insuffisance Rénale Sévère (Clairance MDRD Cockroft <30ml/min)
  9. Diabète non contrôlé, hyperglycémie > 1,8g/L
  10. Patient porteur d'implants métalliques non compatibles avec l'IRM ou de tout dispositif médical électronique implanté fixe (par exemple stimulateur cardiaque, neurostimulateur, implants cochléaires, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints de CBNPC

Caractérisation de l'hétérogénéité tumorale par cartographie régionale multiparamétrique PET-IRM.

Les patients réaliseront :

  • un examen PET-IRM réalisé avant le traitement de chimioradiothérapie (appelé PET-IRM de référence)
  • un examen PET-IRM réalisé à mi-traitement (PET-IRM1 sous traitement), après avoir reçu 33 ± 4 Gy (environ 2,5 mois après le premier PET-IRM).
Test diagnostique: TEP-IRM
  • un examen TEP-IRM réalisé avant le traitement de chimioradiothérapie (appelé TEP-IRM de référence)
  • un examen TEP-IRM réalisé à mi-parcours de traitement (PET-MRI1 sous traitement), après avoir reçu 33 ± 4 Gy (environ 2,5 mois après la première TEP-IRM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de la reproductibilité intra et inter-opérateur d'une cartographie TEP-IRM régionale multiparamétrique réalisée avant et sous traitement.
Délai: Jusqu'à 24 mois
Jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (Autre identifiant: CSET number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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