Intégration TEP-IRM multiparamétrique pour une nouvelle approche de l'hétérogénéité tumorale dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) : étude pilote (IMAHTEP)
17 août 2026 mis à jour par: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Estimer la reproductibilité intra et inter-opérateurs de la cartographie TEP-IRM régionale multiparamétrique dans le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé et trace méstastatique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, France, 94805
- Gustave Roussy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- CPNPC localement avancé (stades IIB, IIIA ou IIIB de la classification TNM 7e édition) ou stade IV métastatique trace (</=5 métastase, </= 3 organe atteint)
- Prise en charge thérapeutique exclusive par radio-chimiothérapie concomitante administrée selon les recommandations internationales (bithérapie aux sels de platine)
- Consentement signé
- Patients affiliés au régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime similaire.
Critère d'exclusion:
- Mineure
- Femme enceinte / allaitante
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, majeur faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapable d'exprimer son consentement
- Cancer antérieur au cours des 2 années précédant l'inscription
- Précédentradiothérapie / chirurgie thoracique
- Patients sous traitement expérimental ou pour lesquels l'administration d'un traitement expérimental est prévue
- Patients claustrophobes
- Insuffisance Rénale Sévère (Clairance MDRD Cockroft <30ml/min)
- Diabète non contrôlé, hyperglycémie > 1,8g/L
- Patient porteur d'implants métalliques non compatibles avec l'IRM ou de tout dispositif médical électronique implanté fixe (par exemple stimulateur cardiaque, neurostimulateur, implants cochléaires, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients atteints de CBNPC
Caractérisation de l'hétérogénéité tumorale par cartographie régionale multiparamétrique PET-IRM. Les patients réaliseront :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la reproductibilité intra et inter-opérateur d'une cartographie TEP-IRM régionale multiparamétrique réalisée avant et sous traitement.
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2018
Première publication (Réel)
30 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A02074-47
- 2016/2499 (Autre identifiant: CSET number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .