Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiparametrisk PET-MRI-integration för en ny metod för tumörheterogenitet i icke-småcellig lungcancer (NSCLC): Pilotstudie (IMAHTEP)

19 mars 2026 uppdaterad av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Att uppskatta intra- och interoperatorreproducerbarheten av multiparametrisk regional PET-MRI-kartläggning i lokalt avancerad och spåra mestastatisk icke-småcellig lungcancer (NSCLC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Lokalt avancerad NSCLC (stadier IIB, IIIA eller IIIB av TNM-klassificeringen 7:e upplagan) eller spåra metastaserande stadium IV (</=5 mestastaser, </= 3 organ uppnått)
  2. Exklusiv terapeutisk behandling genom samtidig radiokemoterapi administrerad i enlighet med internationella rekommendationer (dubbelbehandling med platinasalter)
  3. Undertecknat samtycke
  4. Patienter som är anslutna till socialförsäkringssystemet eller förmånstagare i ett liknande system.

Exklusions kriterier:

  1. Mindre
  2. Gravid / ammande kvinna
  3. Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut, vuxna som är föremål för en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke
  4. Tidigare cancer under de 2 åren före registreringen
  5. Tidigare strålbehandling/bröstkirurgi
  6. Patienter under experimentell behandling eller för vilka administrering av en experimentell behandling är planerad
  7. Klaustrofobiska patienter
  8. Svår njurinsufficiens (clearance MDRD Cockroft <30ml/min)
  9. Okontrollerad diabetes, hyperglykemi > 1,8 g/l
  10. Patient med metallimplantat som inte är kompatibla med MRT eller någon orörlig implanterad elektronisk medicinsk utrustning (t.ex. pacemaker, neurostimulator, cochleaimplantat, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med NSCLC

Karakterisering av tumörheterogenitet genom multiparametrisk regional kartläggning PET-MRI.

Patienterna kommer att genomgå:

  • ett PET-MRI-undersökning som utförs före kemoradioterapibehandlingen (så kallad baslinje-PET-MRI)
  • ett PET-MRI-undersökning som utförs mitt under behandlingen (PET-MRI1 under behandling), efter att ha fått 33 ± 4 Gy (cirka 2,5 månader efter den första PET-MRI:n).
Diagnostiskt test: PET-MRI
  • en PET-MRT-undersökning utförd före kemoradioterapibehandlingen (så kallad baseline PET-MRT)
  • en PET-MRI-undersökning utförd halvvägs i behandlingen (PET-MRI1 under behandling), efter att ha fått 33 ± 4 Gy (cirka 2,5 månader efter första PET-MRI).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av intra- och interoperatorreproducerbarhet av multiparametrisk regional PET-MRI-kartläggning utförd före och under behandling.
Tidsram: Upp till 24 månader
Upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (Annan identifierare: CSET number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NSCLC

Kliniska prövningar på PET-MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera