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비소세포폐암(NSCLC)의 종양 이질성에 대한 새로운 접근법을 위한 다중 매개변수 PET-MRI 통합: 파일럿 연구 (IMAHTEP)

2026년 3월 19일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
국소 진행성 및 미량 전이성 비소세포 폐암(NSCLC)에서 다중 매개변수 지역 PET-MRI 매핑의 내부 및 작업자 간 재현성을 추정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, 프랑스, 94805
        • Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 국소적으로 진행된 NSCLC(TNM 분류 7판의 IIB, IIIA 또는 IIIB기) 또는 미량 전이 IV기(</=5 전이, </= 3 장기 도달)
  2. 국제 권장 사항에 따라 시행되는 병용 방사선 화학 요법에 의한 독점적 치료 관리(백금 염을 사용한 이중 요법)
  3. 서명된 동의
  4. 사회 보장 제도에 가입된 환자 또는 유사한 제도의 수혜자.

제외 기준:

  1. 미성년자
  2. 임산부/수유부
  3. 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유가 박탈된 자, 법적 보호조치의 대상이 되거나 동의의 의사표시를 할 수 없는 성인
  4. 등록 전 2년 동안의 이전 암
  5. 이전방사선 요법 / 흉부 수술
  6. 실험적 치료를 받고 있거나 실험적 치료를 계획 중인 환자
  7. 밀실 공포증 환자
  8. 중증 신부전(Clearance MDRD Cockroft <30ml/min)
  9. 조절되지 않는 당뇨병, 고혈당 > 1.8g/L
  10. MRI 또는 ​​일체의 고정식 전자 의료 기기(예: 심장박동기, 신경자극기, 인공와우 등)와 호환되지 않는 금속 이식 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비소세포폐암 환자

다중 매개변수 국소 매핑 PET-MRI에 의한 종양 이질성 특성화.

환자는 다음을 수행하게 됩니다:

  • 화학방사선 치료 전에 수행되는 PET-MRI 검사(소위 기준 PET-MRI)
  • 치료 중반에 수행되는 PET-MRI 검사(치료 중 PET-MRI1), 33 ± 4 Gy를 받은 후(첫 번째 PET-MRI 후 약 2.5개월).
진단 검사: PET-MRI
  • 화학방사선 요법 치료 전에 수행되는 PET-MRI 검사(소위 기준선 PET-MRI)
  • 33 ± 4Gy(첫 번째 PET-MRI 후 약 2.5개월)를 받은 후 치료 중간에 수행된 PET-MRI 검사(치료 중인 PET-MRI1).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 전과 치료 중에 수행된 다중 매개변수 지역 PET-MRI 매핑의 작업자 내 및 작업자 간 재현성 측정.
기간: 최대 24개월
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (기타 식별자: CSET number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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