Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция мультипараметрической ПЭТ-МРТ для нового подхода к изучению гетерогенности опухоли при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): пилотное исследование (IMAHTEP)

19 марта 2026 г. обновлено: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Оценить внутриоператорную и межоперационную воспроизводимость многопараметрического регионарного картирования ПЭТ-МРТ при местно-распространенном и метастатическом немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Франция, 94805
        • Gustave Roussy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Местно-распространенный НМРЛ (стадии IIB, IIIA или IIIB по классификации TNM, 7-е издание) или метастатическая стадия IV (</=5 местстазов, </= 3 пораженных органов)
  2. Эксклюзивное терапевтическое лечение путем сопутствующей радиохимиотерапии в соответствии с международными рекомендациями (двойная терапия солями платины)
  3. Подписанное согласие
  4. Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения или бенефициарами аналогичной схемы.

Критерий исключения:

  1. Незначительный
  2. Беременная/кормящая женщина
  3. Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, совершеннолетние лица, в отношении которых применена мера правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие
  4. Предыдущий рак за 2 года до регистрации
  5. Предыдущая лучевая терапия / торакальная хирургия
  6. Пациенты, проходящие экспериментальное лечение или для которых планируется введение экспериментального лечения
  7. Клаустрофобные пациенты
  8. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс MDRD по Кокрофту <30 мл/мин)
  9. Неконтролируемый диабет, гипергликемия > 1,8 г/л
  10. Пациент с металлическими имплантатами, не совместимыми с МРТ или любым неподвижным имплантированным электронным медицинским устройством (например, кардиостимулятором, нейростимулятором, кохлеарным имплантатом и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с НМРЛ

Характеристика опухолевой гетерогенности с помощью мультипараметрического регионального картирования ПЭТ-МРТ.

Пациенты пройдут:

  • обследование ПЭТ-МРТ перед началом химиолучевой терапии (так называемое базовое ПЭТ-МРТ)
  • обследование ПЭТ-МРТ на середине курса лечения (ПЭТ-МРТ1 во время лечения), после получения 33 ± 4 Гр (примерно через 2,5 месяца после первого ПЭТ-МРТ).
Диагностический тест: ПЭТ-МРТ
  • исследование ПЭТ-МРТ, проводимое перед химиолучевой терапией (так называемая базовая ПЭТ-МРТ)
  • исследование ПЭТ-МРТ, выполненное в середине лечения (ПЭТ-МРТ1 в процессе лечения), после получения 33 ± 4 Гр (примерно через 2,5 месяца после первой ПЭТ-МРТ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение внутриоператорной и межоперационной воспроизводимости многопараметрического регионального картирования ПЭТ-МРТ, выполненного до и во время лечения.
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A02074-47
  • 2016/2499 (Другой идентификатор: CSET number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НМРЛ

Клинические исследования ПЭТ-МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться