帕洛诺司琼对抗昂丹司琼联合地塞米松和福沙匹坦预防乳腺癌中度和高度致吐性化疗引起的急性和延迟性呕吐的有效性和生活质量分析。

恶心和呕吐是化疗 (CT) 的常见并发症，会影响患者的生活质量 (QoL)。 如果没有得到充分治疗，恶心和呕吐会产生其他问题，例如脱水、体重减轻、疲劳，甚至会导致不依从治疗。 在极端情况下，它会使患者的生命处于危险之中。 有多种止吐治疗，其成本和效果各不相同。 重要的是要确定哪些策略最有效并且可以提高患者的生活质量。

方法：

将接受辅助和新辅助化疗高度和中度催吐化疗（阿霉素和环磷酰胺（AC）、多西他赛和卡铂（TC）、多西他赛、卡铂和曲妥珠单抗（THC））的乳腺癌患者的有效性和生活质量分析；只会考虑那些适合首次接受 CT 并且应该有中心静脉通路的患者。 将排除以前接受过任何类型的化学疗法或放射疗法的患者。 后续将专门在 CT 的第一个周期内完成。 患者将根据 CT 方案的致吐潜力进行分层，而不是根据肿瘤的临床分期或组织学类型。

为了对患者进行随访，将提供症状日记，患者可以在其中记录接受治疗后的任何不适。 与此同时，还将应用生活质量问卷，一份在 CT 之前，一份在第二周期之前。

提出了两种止吐治疗方案。 随机化如下。

A 组 早期呕吐：帕洛诺司琼 0.25 mg IV + 地塞米松 12 mg IV + Fosaprepitant 150 mg IV 延迟呕吐：第 2、3 和 4 天口服地塞米松 8 mg。

B 组 早期呕吐：昂丹司琼 16 mg IV + 地塞米松 12 mg IV + 福沙匹坦 150 mg IV 延迟呕吐：每 6 小时口服甲氧氯普胺 10 mg + 每 24 小时口服地塞米松 8 mg。

考虑到没有至少一次恶心和呕吐事件作为有效性的衡量标准，将计算有效性比率，以及第一次化疗前后的 QoL 问卷。

最后，在应用治疗之前，将获得外周血样本，用于在转化医学实验室进行分析。 根据指南将有一个脱氧核糖核酸的提取过程，样品将通过蛋白质链反应 (PCR) 进行分析，以检测基因 ABCB1 上三个最普遍的多态性 (SNP)。

H0：A 和 B 方案的止吐治疗（急性和延迟）的成本效益比没有差异。

H1：方案A在预防急性恶心呕吐方面优于方案B 10%，在迟发性恶心呕吐方面优于方案B 6%。

应用：

实际用于止吐治疗的指南基于非墨西哥人群。 通过这项研究，有望设计出一种可应用于墨西哥人群的有效策略