乳癌における中等度および高度の催吐性化学療法に関連する急性および遅発性嘔吐の予防におけるデキサメタゾンおよびフォサプレピタントと組み合わせたオンダンセトロンに対するパロノセトロンの有効性および生活の質の分析。

吐き気と嘔吐は、化学療法 (CT) の一般的な合併症であり、患者の生活の質 (QoL) に影響を与える可能性があります。 適切に治療されない場合、吐き気や嘔吐は、脱水、体重減少、疲労などの他の問題を引き起こす可能性があり、治療の不遵守を誘発することさえあります. 極端な場合、患者の命を危険にさらす可能性があります。 費用と効果の両方が異なるさまざまな制吐治療があります。 どの戦略が最も効果的で、患者の QoL を改善できるかを判断することが重要です。

方法論:

高度および中等度の催吐性化学療法（アドリアマイシンおよびシクロホスファミド（AC）、ドセタキセルおよびカルボプラチン（TC）、ドセタキセル、カルボプラチンおよびトラスツズマブ（THC））を受けるアジュバントおよびネオアジュバント化学療法を受ける乳がん患者の有効性および生活の質の分析。初めてCTを受ける候補者であり、中心静脈アクセスが必要な患者のみが考慮されます。 以前に何らかの化学療法または放射線療法を受けたことがある患者は除外されます。 フォローアップは、CTの最初のサイクル中にのみ行われます。 患者は、臨床病期や腫瘍の組織型ではなく、CTレジメンの催吐性の可能性に従って層別化されます。

患者のフォローアップを維持するために、患者が治療を受けた後に苦しんだ不快感を記録できる症状日記が提供されます。 これに伴い、CT の前に 1 つ、2 番目のサイクルの前に 1 つの QOL アンケートが適用されます。

制吐治療に関して提案された 2 つの計画がある。 ランダム化は次のとおりです。

グループ A 初期の嘔吐: パロノセトロン 0.25 mg IV + デキサメタゾン 12 mg IV + フォサプレピタント 150 mg IV 遅発性嘔吐: デキサメタゾン 8 mg を 2、3、4 日目に経口投与。

グループ B 早期嘔吐: オンダンセトロン 16 mg IV + デキサメタゾン 12 mg IV + フォサプレピタント 150 mg IV 遅発性嘔吐: メトクロプラミド 10 mg 経口 6 時間ごと + デキサメタゾン 8 mg 経口 24 時間ごと。

吐き気や嘔吐が 1 回もないことを有効性の目安として、初回化学療法前後の QoL アンケートと同様に有効率を算出します。

最後に、治療を適用する前に、トランスレーショナル メディシン ラボで分析するために末梢血サンプルを採取します。 ガイドに従ってデオキシリボ核酸を抽出するプロセスがあり、サンプルはタンパク質連鎖反応 (PCR) によって分析され、遺伝子 ABCB1 の 3 つの最も一般的な多型 (SNP) が検出されます。

H0: A と B のスキーム間で制吐療法 (急性および遅延) の費用効果比に差はありません。

H1: スキーム A は、急性の吐き気と嘔吐の予防で 10%、遅発性の吐き気と嘔吐で 6% でスキーム B より優れている。

アプリケーション:

制吐治療に実際に使用されているガイドは、メキシコ以外の集団に基づいています. この研究により、メキシコの人口に適用できる効果的な戦略を設計することが期待されています