Effektivitet och livskvalitetsanalys av Palonosetron mot Ondansetron i kombination med dexametason och fosaprepitant för att förebygga akuta och fördröjda kräkningar i samband med kemoterapi Måttlig och mycket emetogen vid bröstcancer.

Illamående och kräkningar är vanliga komplikationer vid kemoterapi (CT) och kan påverka patienternas livskvalitet (QoL). Om det inte behandlas adekvat Illamående och kräkningar kan orsaka andra problem såsom uttorkning, viktminskning, trötthet och kan till och med framkalla bristande efterlevnad av behandlingen. I extrema fall kan det äventyra patientens liv. Det finns olika antiemetiska behandlingar som varierar både i kostnad och effektivitet. Det är viktigt att avgöra vilka strategier som är mest effektiva och kan förbättra patienternas livskvalitet.

Metodik:

Effektivitet och livskvalitetsanalys av patienter med bröstcancer som kommer att få adjuvant och neoadjuvant kemoterapi högt och måttligt emetisk kemoterapi (adriamycin och cyklofosfamid (AC), docetaxel och karboplatin (TC), docetaxel, karboplatin och trastuzumab (THC)); Det kommer endast att övervägas de patienter som är kandidater för att få CT för första gången och som bör ha central venös tillgång. Det kommer att finnas uteslutna patienter som tidigare fått någon form av kemoterapi eller strålbehandling. Uppföljningen kommer uteslutande att göras under den första cykeln av CT. Patienterna kommer att stratifieras enligt den emetogena potentialen hos CT-kuren och inte efter det kliniska stadiet eller den histologiska typen av tumören.

För att hålla en uppföljning av patienten kommer det att tillhandahållas symtomatiska dagböcker där patienten kan registrera eventuella besvär efter att ha fått sin behandling. Tillsammans med detta kommer det att finnas tillämpade frågeformulär om livskvalitet, ett före CT och ett före den andra cykeln.

Där föreslås två regimer för antiemetisk behandling. Randomiseringen är som följer.

Grupp A Tidig kräkning: Palonosetron 0,25 mg IV + Dexametason 12 mg IV + Fosaprepitant 150 mg IV Fördröjd kräkning: Dexametason 8 mg oralt dag 2, 3 och 4.

Grupp B Tidig emesis: Ondansetron 16 mg IV + Dexametason 12 mg IV + Fosaprepitant 150 mg IV Fördröjd emesis: Metoklopramid 10 mg oralt var 6:e ​​timme + Dexametason 8 mg oralt var 24:e timme.

Med tanke på frånvaron av minst en händelse av illamående och kräkningar som ett mått på effektivitet, kommer det att beräknas effektivitetsförhållandet, liksom QoL-enkäterna före och efter den första kemoterapin.

Slutligen, före tillämpningen av behandlingen kommer det att erhållas ett perifert blodprov för analys på translationellt medicinskt laboratorium. Det kommer att ske en process för extraktion av deoxiribonukleinsyra i enlighet med guiderna och provet kommer att analyseras med en proteinkedjereaktion (PCR) för att detektera de tre vanligaste polymorfismerna (SNP) på genen ABCB1.

H0: Det finns ingen skillnad i förhållande mellan kostnad och effektivitet vid antiemetisk behandling (akut och fördröjd) mellan A- och B-scheman.

H1: Schema A är överlägsen schema B i 10 % för förebyggande av akut illamående och kräkningar och 6 % vid försenat illamående och kräkningar.

Applikationer:

Guiderna som faktiskt används för de antiemetiska behandlingarna är baserade på icke-mexikanska befolkningar. Med denna studie förväntas det utforma en effektiv strategi som kan tillämpas i mexikansk befolkning