A Palonosetron hatékonyságának és életminőségének elemzése az ondansetron ellen dexametazonnal és foszaprepitanttal kombinálva a kemoterápiával összefüggő akut és késleltetett hányás megelőzésében, közepes és erősen emetogén emlőrákban.

A hányinger és a hányás a kemoterápia (CT) gyakori szövődményei, és befolyásolhatják a betegek életminőségét (QoL). Ha nem kezelik megfelelően, az émelygés és hányás egyéb problémákat is okozhat, például kiszáradást, fogyást, fáradtságot, és akár a kezelés nem megfelelőségét is előidézheti. Szélsőséges esetekben a beteg életét veszélyeztetheti. Különféle hányáscsillapító kezelések léteznek, amelyek költségükben és hatékonyságukban is eltérőek. Fontos meghatározni, hogy melyek azok a stratégiák, amelyek a leghatékonyabbak és javíthatják a betegek életminőségét.

Módszertan:

Erősen és mérsékelten hánytató kemoterápiában (adriamycin és ciklofoszfamid (AC), docetaxel és karboplatin (TC), docetaxel, karboplatin és trastuzumab (THC)) adjuváns és neoadjuváns kemoterápiában részesülő emlőrákos betegek hatékonyságának és életminőségének elemzése; csak azokat a betegeket veszik figyelembe, akik először kapnak CT-t, és központi vénás hozzáféréssel kell rendelkezniük. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik korábban bármilyen kemoterápiában vagy sugárterápiában részesültek. A nyomon követésre kizárólag a CT első ciklusa során kerül sor. A betegeket a CT-kezelés emetogén potenciálja és nem a daganat klinikai stádiuma vagy szövettani típusa szerint osztályozzák.

A beteg nyomon követése érdekében tüneti naplót készítenek, ahol a beteg regisztrálhatja a kezelés után elszenvedett kellemetlenségeket. Ezzel párhuzamosan életminőség-kérdőíveket is alkalmazunk, egy a CT-t megelőzően, egy pedig a második ciklust megelőzően.

Kétféle antiemetikus kezelési módot javasoltak. A randomizáció a következő.

A csoport Korai hányás: Palonosetron 0,25 mg IV + Dexamethasone 12 mg IV + Fosaprepitant 150 mg IV Késleltetett hányás: 8 mg dexametazon szájon át a 2., 3. és 4. napon.

B csoport korai hányás: Ondansetron 16 mg IV + Dexamethason 12 mg IV + Fosaprepitant 150 mg IV Késleltetett hányás: Metoklopramid 10 mg orálisan 6 óránként + 8 mg dexametazon orálisan 24 óránként.

Figyelembe véve, hogy legalább egy hányinger és hányás nem fordult elő a hatékonyság mérőszámaként, kiszámítják a hatékonysági arányt, valamint az életminőség-kérdőíveket az első kemoterápia előtt és után.

Végül a kezelés alkalmazását megelőzően perifériás vérmintát veszünk annak elemzéséhez a transzlációs gyógyászat laboratóriumában. Lesz egy folyamat a dezoxiribonukleinsav extrakciójára az útmutatóknak megfelelően, és a mintát fehérjeláncreakcióval (PCR) elemzik az ABCB1 gén három legelterjedtebb polimorfizmusának (SNP) kimutatására.

H0: Az antiemetikus (akut és késleltetett) terápia költség-hatékonysági arányában nincs különbség az A és B sémák között.

H1: Az A séma 10%-ban jobb, mint a B séma az akut hányinger és hányás megelőzésében, és 6%-ban a késleltetett hányinger és hányás megelőzésében.

Alkalmazások:

A hányáscsillapító kezelésekhez ténylegesen használt útmutatók nem mexikói populációkon alapulnak. Ezzel a vizsgálattal azt várják, hogy hatékony stratégiát dolgozzanak ki, amely alkalmazható a mexikói lakosság körében