Analyse van effectiviteit en kwaliteit van leven van palonosetron tegen ondansetron in combinatie met dexamethason en fosaprepitant bij de preventie van acuut en vertraagd braken geassocieerd met chemotherapie Matig en sterk emetogeen bij borstkanker.

Misselijkheid en braken zijn veel voorkomende complicaties bij de chemotherapie (CT) en kunnen de kwaliteit van leven (QoL) van de patiënten beïnvloeden. Als ze niet adequaat worden behandeld, kunnen misselijkheid en braken andere problemen veroorzaken, zoals uitdroging, gewichtsverlies, vermoeidheid en zelfs het niet naleven van de behandeling. In extreme gevallen kan het het leven van de patiënt in gevaar brengen. Er zijn verschillende anti-emetische behandelingen die zowel qua kosten als qua effectiviteit variëren. Het is belangrijk om te bepalen welke strategieën het meest effectief zijn en de kwaliteit van leven van de patiënten kunnen verbeteren.

Methodologie:

Analyse van effectiviteit en kwaliteit van leven van patiënten met borstkanker die adjuvante en neoadjuvante chemotherapie krijgen met hoog en matig emetische chemotherapie (adriamycine en cyclofosfamide (AC), docetaxel en carboplatine (TC), docetaxel, carboplatine en trastuzumab (THC)); er zal alleen rekening worden gehouden met patiënten die kandidaat zijn om voor de eerste keer CT te ondergaan en een centrale veneuze toegang zouden moeten hebben. Er zullen patiënten worden uitgesloten die eerder enige vorm van chemotherapie of radiotherapie hebben ondergaan. De follow-up zal uitsluitend gebeuren tijdens de eerste cyclus van CT. Patiënten zullen worden gestratificeerd op basis van het emetogene potentieel van het CT-regime en niet op basis van het klinische stadium of het histologische type van de tumor.

Om een ​​follow-up van de patiënt bij te houden, zullen er symptomatische dagboeken worden verstrekt waarin de patiënt eventuele ongemakken kan registreren na het ontvangen van zijn behandeling. Daarnaast zullen er vragenlijsten over de kwaliteit van leven worden toegepast, één voorafgaand aan de CT en één voorafgaand aan de tweede cyclus.

Er zijn twee regimes voorgesteld voor anti-emetische behandeling. De randomisatie is als volgt.

Groep A Vroeg braken: Palonosetron 0,25 mg IV + Dexamethason 12 mg IV + Fosaprepitant 150 mg IV Vertraagd braken: Dexamethason 8 mg oraal op dag 2, 3 en 4.

Groep B Vroeg braken: Ondansetron 16 mg IV + Dexamethason 12 mg IV + Fosaprepitant 150 mg IV Vertraagd braken: Metoclopramide 10 mg oraal elke 6 uur + Dexamethason 8 mg oraal elke 24 uur.

Rekening houdend met de afwezigheid van ten minste één voorval van misselijkheid en braken als maatstaf voor effectiviteit, wordt de effectiviteitsratio berekend, evenals de KvL-vragenlijsten voor en na de eerste chemotherapie.

Ten slotte zal er voorafgaand aan de toepassing van de behandeling een perifeer bloedmonster worden verkregen voor analyse in het laboratorium voor translationele geneeskunde. Er zal een extractieproces van deoxyribonucleïnezuur plaatsvinden overeenkomstig de richtlijnen en het monster zal worden geanalyseerd door een eiwitkettingreactie (PCR) om de drie meest voorkomende polymorfismen (SNP's) op gen ABCB1 te detecteren.

H0: Er is geen verschil in kosten-batenverhouding bij anti-emetische therapie (acuut en uitgesteld) tussen A- en B-schema's.

H1: Schema A is superieur aan schema B in 10% voor de preventie van acute misselijkheid en braken en 6% in vertraagde misselijkheid en braken.

Toepassingen:

De handleidingen die daadwerkelijk worden gebruikt voor de anti-emetische behandelingen zijn gebaseerd op niet-Mexicaanse bevolkingsgroepen. Met deze studie wordt verwacht een effectieve strategie te ontwerpen die kan worden toegepast in de Mexicaanse bevolking