Palonosetronin tehokkuus ja elämänlaatu ondansetronia vastaan ​​yhdistettynä deksametasoniin ja fosaprepitanttiin kemoterapiaan liittyvän akuutin ja viivästyneen oksentelun ehkäisyssä. Kohtalainen ja erittäin emetogeeninen rintasyöpä.

Pahoinvointi ja oksentelu ovat yleisiä kemoterapian (CT) komplikaatioita ja voivat vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun (QoL). Ellei sitä hoideta riittävästi, pahoinvointi ja oksentelu voivat aiheuttaa muita ongelmia, kuten kuivumista, painon laskua, väsymystä ja jopa aiheuttaa hoidon laiminlyöntejä. Äärimmäisissä tapauksissa se voi vaarantaa potilaan hengen. On olemassa erilaisia ​​antiemeettisiä hoitoja, joiden kustannukset ja tehokkuus vaihtelevat. On tärkeää määrittää, mitkä strategiat ovat tehokkaimpia ja voivat parantaa potilaiden elämänlaatua.

Metodologia:

Tehokkuus ja elämänlaatuanalyysi rintasyöpäpotilaista, jotka saavat adjuvantti- ja neoadjuvanttikemoterapiaa voimakkaasti ja kohtalaisesti emeettistä kemoterapiaa (adriamysiini ja syklofosfamidi (AC), dosetakseli ja karboplatiini (TC), dosetakseli, karboplatiini ja trastutsumabi (THC)); otetaan huomioon vain ne potilaat, jotka ovat ehdokkaita saamaan CT:tä ensimmäistä kertaa ja joilla on oltava keskuslaskimoyhteys. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet minkäänlaista kemoterapiaa tai sädehoitoa, jätetään pois. Seuranta tehdään yksinomaan ensimmäisen CT-jakson aikana. Potilaat ositetaan TT-hoidon emetogeenisen potentiaalin mukaan, ei kasvaimen kliinisen vaiheen tai histologisen tyypin mukaan.

Potilaan seurantaa varten tarjotaan oireenmukaisia ​​päiväkirjoja, joihin potilas voi kirjata hoidon jälkeen kokemansa epämukavuuden. Tämän lisäksi sovelletaan elämänlaatukyselyitä, yksi ennen TT:tä ja yksi ennen toista sykliä.

Antiemeettiselle hoidolle ehdotetaan kahta hoito-ohjelmaa. Satunnaistaminen on seuraava.

Ryhmä A Varhainen oksentelu: Palonosetroni 0,25 mg IV + deksametasoni 12 mg IV + Fosaprepitantti 150 mg IV Viivästynyt oksentelu: Deksametasoni 8 mg suun kautta päivinä 2, 3 ja 4.

Ryhmä B Varhainen oksentelu: Ondansetron 16 mg IV + Deksametasoni 12 mg IV + Fosaprepitantti 150 mg IV Viivästynyt oksentelu: Metoklopramidi 10 mg suun kautta joka 6. tunti + Deksametasoni 8 mg suun kautta 24 tunnin välein.

Ottaen huomioon vähintään yhden pahoinvoinnin ja oksentelun puuttuminen tehokkuuden mittana, lasketaan tehokkuussuhde sekä QoL-kyselylomakkeet ennen ensimmäistä kemoterapiaa ja sen jälkeen.

Lopuksi ennen hoidon soveltamista otetaan perifeerinen verinäyte sen analysointia varten translaatiolääketieteen laboratoriossa. Deoksiribonukleiinihappo uutetaan ohjeiden mukaisesti, ja näyte analysoidaan proteiiniketjureaktiolla (PCR) kolmen yleisimmän polymorfismin (SNP) havaitsemiseksi geenissä ABCB1.

H0: Kustannustehokkuussuhteessa ei ole eroa antiemeettisessä terapiassa (akuutti ja viivästynyt) A- ja B-ohjelmien välillä.

H1: Kaavio A on parempi kuin kaavio B akuutin pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä 10 %:lla ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun 6 %:lla.

Sovellukset:

Oppaat, joita todella käytetään antiemeettisiin hoitoihin, perustuvat muihin kuin meksikolaisiin väestöihin. Tämän tutkimuksen avulla on tarkoitus suunnitella tehokas strategia, jota voidaan soveltaa meksikolaiseen väestöön