Análisis de la efectividad y calidad de vida de palonosetrón frente a ondansetrón combinado con dexametasona y fosaprepitant en la prevención de la emesis aguda y tardía asociada a quimioterapia moderada y altamente emetógena en cáncer de mama.

Las náuseas y los vómitos son complicaciones comunes en la quimioterapia (QT) y pueden afectar la calidad de vida (CdV) de los pacientes. Si no se tratan adecuadamente, las náuseas y los vómitos pueden producir otros problemas como deshidratación, pérdida de peso, fatiga e incluso pueden inducir al incumplimiento del tratamiento. En casos extremos puede poner en riesgo la vida del paciente. Existen varios tratamientos antieméticos que varían tanto en costo como en efectividad. Es importante determinar cuáles son las estrategias que son más efectivas y pueden mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Metodología:

Análisis de efectividad y calidad de vida de pacientes con cáncer de mama que recibirán quimioterapia adyuvante y neoadyuvante quimioterapia altamente y moderadamente emética (adriamicina y ciclofosfamida (AC), docetaxel y carboplatino (TC), docetaxel, carboplatino y trastuzumab (THC)); sólo se considerarán aquellos pacientes que sean candidatos a recibir TC por primera vez y deban tener un acceso venoso central. Quedarán excluidos los pacientes que hayan recibido previamente algún tipo de quimioterapia o radioterapia. El seguimiento se realizará exclusivamente durante el primer ciclo de TC. Los pacientes serán estratificados según el potencial emetogénico del régimen de TC y no según el estadio clínico o el tipo histológico del tumor.

Para llevar un seguimiento del paciente se dispondrá de diarios sintomáticos donde el paciente podrá registrar las molestias que sufra tras recibir su tratamiento. Junto a ello, se aplicarán cuestionarios de calidad de vida, uno previo al TC y otro previo al segundo ciclo.

Allí se propusieron dos regímenes de tratamiento antiemético. La aleatorización es la siguiente.

Grupo A Emesis temprana: Palonosetron 0,25 mg IV + Dexametasona 12 mg IV + Fosaprepitant 150 mg IV Emesis tardía: Dexametasona 8 mg por vía oral los días 2, 3 y 4.

Grupo B Emesis temprana: Ondansetron 16 mg IV + Dexametasona 12 mg IV + Fosaprepitant 150 mg IV Emesis tardía: Metoclopramida 10 mg por vía oral cada 6 horas + Dexametasona 8 mg por vía oral cada 24 horas.

Considerando la ausencia de al menos un evento de náuseas y vómitos como medida de efectividad, se calculará el índice de efectividad, así como los cuestionarios de CV antes y después de la primera quimioterapia.

Finalmente, previamente a la aplicación del tratamiento se obtendrá una muestra de sangre periférica para su análisis en laboratorio de medicina traslacional. Habrá un proceso de extracción de Ácido Desoxirribonucleico de acuerdo a las guías y la muestra será analizada por una reacción en cadena de proteínas (PCR) para detectar los tres polimorfismos más prevalentes (SNPs) en el gen ABCB1.

H0: No hay diferencia en la relación costo-efectividad en la terapia antiemética (aguda y tardía) entre los esquemas A y B.

H1: El esquema A es superior al esquema B en un 10 % para la prevención de náuseas y vómitos agudos y un 6 % en náuseas y vómitos tardíos.

Aplicaciones:

Las guías que actualmente se utilizan para los tratamientos antieméticos están basadas en poblaciones no mexicanas. Con este estudio se espera diseñar una estrategia efectiva que pueda ser aplicada en población mexicana