Analyse de l'efficacité et de la qualité de vie du palonosétron par rapport à l'ondansétron combiné à la dexaméthasone et au fosaprépitant dans la prévention des vomissements aigus et retardés associés à la chimiothérapie modérée et hautement émétisante dans le cancer du sein.

Les nausées et les vomissements sont des complications courantes de la chimiothérapie (CT) et peuvent affecter la qualité de vie (QoL) des patients. S'ils ne sont pas traités de manière adéquate, les nausées et les vomissements peuvent entraîner d'autres problèmes tels que la déshydratation, la perte de poids, la fatigue et même entraîner la non-observance du traitement. Dans les cas extrêmes, cela peut mettre la vie du patient en danger. Il existe différents traitements antiémétiques dont le coût et l'efficacité varient. Il est important de déterminer quelles sont les stratégies qui sont les plus efficaces et peuvent améliorer la qualité de vie des patients.

Méthodologie:

Analyse de l'efficacité et de la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein qui recevront une chimiothérapie adjuvante et néoadjuvante une chimiothérapie fortement et modérément émétisante (adriamycine et cyclophosphamide (AC), docétaxel et carboplatine (TC), docétaxel, carboplatine et trastuzumab (THC)) ; Seuls seront pris en compte les patients candidats à la tomodensitométrie pour la première fois et devant bénéficier d'un accès veineux central. Il y aura des patients exclus qui avaient reçu auparavant tout type de chimiothérapie ou de radiothérapie. Le suivi se fera exclusivement lors du premier cycle de TDM. Les patients seront stratifiés en fonction du potentiel émétogène du protocole CT et non en fonction du stade clinique ou du type histologique de la tumeur.

Pour garder un suivi du patient, des journaux symptomatiques seront fournis où le patient pourra enregistrer tout inconfort subi après avoir reçu son traitement. Parallèlement à cela, il y aura des questionnaires appliqués de qualité de vie, un préalable au CT et un préalable au deuxième cycle.

Il a proposé deux régimes sur le traitement antiémétique. La randomisation est la suivante.

Groupe A Vomissements précoces : Palonosétron 0,25 mg IV + Dexaméthasone 12 mg IV + Fosaprépitant 150 mg IV Vomissements retardés : Dexaméthasone 8 mg par voie orale les jours 2, 3 et 4.

Groupe B Vomissements précoces : Ondansétron 16 mg IV + Dexaméthasone 12 mg IV + Fosaprépitant 150 mg IV Vomissements retardés : Métoclopramide 10 mg par voie orale toutes les 6 heures + Dexaméthasone 8 mg par voie orale toutes les 24 heures.

En considérant l'absence d'au moins un événement de nausées et de vomissements comme mesure d'efficacité, il sera calculé le rapport d'efficacité, ainsi que les questionnaires QoL avant et après la première chimiothérapie.

Enfin, préalablement à l'application du traitement, un échantillon de sang périphérique sera obtenu pour son analyse en laboratoire de médecine translationnelle. Il y aura un processus d'extraction de l'acide désoxyribonucléique conformément aux guides et l'échantillon sera analysé par une réaction en chaîne protéique (PCR) pour détecter les trois polymorphismes les plus répandus (SNP) sur le gène ABCB1.

H0 : Il n'y a pas de différence dans le rapport coût-efficacité du traitement antiémétique (aigu et différé) entre les schémas A et B.

H1 : Le schéma A est supérieur au schéma B dans 10 % pour la prévention des nausées et vomissements aigus et 6 % dans les nausées et vomissements retardés.

Applications:

Les guides réellement utilisés pour les traitements antiémétiques sont basés sur des populations non mexicaines. Avec cette étude, on s'attend à concevoir une stratégie efficace qui peut être appliquée à la population mexicaine