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实验性减少久坐行为对主观幸福感的影响

2020年5月27日 更新者:Western University, Canada
本研究将通过实验降低大学生久坐行为水平,探讨主观幸福感结果与久坐行为之间的因果关系。 一半符合条件的参与者将接受行为咨询干预,以增加一周内的非久坐行为,而另一半将不接受任何指导。 一周后,所有参与者都不会收到任何指示,并继续佩戴测斜仪一周。

研究概览

详细说明

主观幸福感 (SWB) 与久坐行为 (SB) 之间的关系已得到简要探讨。 然而,这种关系的因果关系(即更高水平的 SB 是否会导致 SWB 的变化,反之亦然)尚未得到充分研究。 通过实验降低 SB 并观察对 SWB 的潜在后续影响可能有助于确定 SB 和 SWB 之间的因果关系。

将招募在西方大学就读的全日制大学生的久坐样本。 获得同意后,将进行人口统计。 通过佩戴测斜仪 1 周客观地确认久坐行为。 在确认有足够的久坐时间后,参与者将完成评估过去一周的问卷:SWB、SB、身体活动、抑郁和焦虑问卷。 参与者也将被随机分配到行为咨询干预组或非接触对照组。 然后参与者将继续佩戴测斜仪 1 周。 干预周结束后,参与者将再次完成问卷调查,之后将告知所有参与者继续日常行为,并再佩戴测斜仪一周。 完成后续一周后,参与者将再次完成问卷调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 3K7
        • Western University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 就读西部大学的全日制学生
  • 能够用英语读写
  • 通过 ActivPAL4 测斜仪客观报告平均每日久坐时间≥7 小时

排除标准:

  • 自我报告精神疾病
  • 目前身体残疾,无法行走

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预小组
干预组将接受计步器和 HAPA 行为咨询,目的是在一周内将他们每天的久坐行为减少到每天 <7 小时。 咨询策略将以 HAPA 模型为基础——具体而言,制定行动计划和应对策略以减少他们的日常久坐行为。 策略可能包括:在学习时设置闹钟以打破久坐的行为,站立而不是坐在交通工具上,和/或通过计步器自我监控实现积极的步数配置文件(即每天≥10,000 步)。
以健康行动过程方法(即行动计划和应对计划)为基础的行为咨询,以减少久坐行为。
无干预:控制组
对照组将不接受任何行为干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 1 周和随访 1 周时随机化前主观幸福感(影响)的变化
大体时间:基线、干预后 1 周和随访 1 周

主观幸福感(特别是影响)将通过积极影响和消极影响量表 (PANAS) 进行评估。

PANAS 由许多描述不同感觉和情绪的词组成。 参与者使用从 1“非常轻微或根本没有”到 5“极度”的 5 分制来表示他们在过去一周内感受到某种特定感觉和情绪的程度。

正面和负面影响的总分是通过总结那些特定感觉/情绪的分数来计算的(例如,对正面影响感兴趣,对负面影响感到痛苦)。 积极影响的分数范围为 10-50,分数越高代表积极影响水平越高。 负面影响的分数范围为 10-50,分数越低代表负面影响水平越低。

基线、干预后 1 周和随访 1 周
干预后 1 周和随访 1 周时随机化前主观幸福感(生活满意度)的变化
大体时间:基线、干预后 1 周和随访 1 周

主观幸福感(特别是生活满意度)将通过生活满意度量表 (SWLS) 进行评估;一个包含 5 个项目的量表,旨在衡量一个人对生活满意度的整体认知判断。

参与者表明他们在过去一周内对这 5 个项目中的每一个有多少同意或不同意,使用 7 分制,范围从 7“强烈同意”到 1“强烈不同意”。 总分(从 5 到 35)是通过对 5 个项目的响应求和来计算的。

推荐的解释截止值是:5-9,极度不满意; 10-14,不满意; 15-19岁,略有不满; 20,中性; 21-25,略微满意; 26-30,满意; 31-35,很满意。

基线、干预后 1 周和随访 1 周
干预后 1 周和随访 1 周时随机化前主观幸福感(Eudaimonic 幸福感)的变化
大体时间:基线、干预后 1 周和随访 1 周

主观幸福感(Eudaimonic Well-Being)将通过主观活力量表(SVS)进行评估;一个 6 或 7 项量表,用于评估感觉活跃和警觉的状态 - 是否有能量供自己使用。 出于本研究的目的,将使用 SVS 的 6 项个体差异水平版本。

参与者指出一个陈述/项目在他们生活中的一般真实程度,范围从 1“完全不真实”到 7“非常真实”。 将6个项目的每项得分取平均得到总分,得分越高表示越有活力感。

基线、干预后 1 周和随访 1 周
干预后 1 周和随访 1 周时随机化前主观幸福感的变化
大体时间:基线、干预后 1 周和随访 1 周

主观幸福感将通过华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 进行评估。

WEMWBS 由 14 个项目组成,通过幸福感的享乐和幸福维度评估主观幸福感。 参与者选择最能描述他们在过去一周内对 14 个项目中每个项目的体验的选项(注意:原始问卷评估过去两周),使用 5 分制,范围从 1“从来没有”到5“一直”。

总分是通过将 14 个单独的陈述分数相加得出的。 最低得分为 14 分,最高得分为 70 分,得分越高表明主观幸福感水平越高。

基线、干预后 1 周和随访 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 1 周和随访 1 周时随机化前自我报告的身体活动的变化
大体时间:基线、干预后 1 周和随访 1 周

过去 7 天中在中等强度和剧烈体育活动中花费的平均工作日和周末总时间将通过国际体育活动问卷七 - 过去 7 天简表 (IPAQ-S7S) 进行评估。

参与者报告每周有多少天 (0-7) 以及他们每天花多少小时/分钟从事剧烈和中等强度的体育活动,以及步行。

基线、干预后 1 周和随访 1 周
干预后 1 周和随访 1 周时随机化前自我报告的久坐行为的变化
大体时间:基线、干预后 1 周和随访 1 周

将通过修改后的 SIT-Q 7d 调查问卷评估过去 7 天中平均自我报告的工作日和周末特定领域的久坐时间。 参与者在回复量表上指出最符合他们在工作日/周末在以下领域久坐的平均时间的时间范围:睡眠和午睡、膳食、交通、职业、屏幕时间和其他活动, 在过去 7 天内。 响应范围通常跨越 30 分钟到 1 小时(例如,少于 30 分钟,1-2 小时)。

每个工作日的平均总坐着时间将通过国际身体活动问卷七 - 过去 7 天简表 (IPAQ-S7S) 中的一个问题来评估:“在过去的 7 天里,你在一个工作日坐了多少时间? “ 每天平均总坐着时间;通过国际身体活动问卷七评估 - 过去 7 天的简表 (IPAQ-S7S)

基线、干预后 1 周和随访 1 周
干预后 1 周和随访 1 周时随机化前抑郁的变化
大体时间:基线、干预后 1 周和随访 1 周

抑郁症状将通过流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 进行评估。

CES-D 量表是一种简短的自我报告量表,旨在测量一般人群的抑郁症状。 参与者表明在过去一周中他们对量表中的 20 种感觉/行为中的每一种感觉或行为的频率。 选项包括:很少或没有时间(少于 1 天)、部分时间或很少时间(1-2 天)、偶尔或中等时间(3-5 天)以及大部分或全部时间时间(5-7 天)。 这些选项对应于以下任一分数:0、1、2 或 3,具体取决于问题的框架。

将所有20题的分数相加得出总分;分数范围为 0-60,分数越低表明抑郁症的症状学越低。 推荐的临床分界点为 20。

基线、干预后 1 周和随访 1 周
干预后 1 周和随访 1 周时随机化前焦虑(状态)的变化
大体时间:基线、干预后 1 周和随访 1 周

状态焦虑将通过状态-特质焦虑量表 (STAI) Y-1 表格进行评估。 参与者阅读 20 个陈述中的每一个,然后在陈述末尾的空白处写下表示他们现在(即此刻)感受的数字。

回答范围从:1 - 完全没有,到 4 - 非常有;这些反应对应于焦虑相关项目的 1-4 分和无焦虑项目的 4-1 分。 总分是通过将每个问题的分数相加得到的。 总分在 20-80 分之间,分数越高表明焦虑程度越高。 建议使用 39-40 的切点来检测状态焦虑量表的临床显着症状。

基线、干预后 1 周和随访 1 周
干预后 1 周和随访 1 周时随机化前客观测量的久坐行为的变化
大体时间:基线、干预后 1 周和随访 1 周
将通过 ActivPAL4 测斜仪评估过去 7 天内客观报告的平均工作日和周末久坐时间。 参与者将在大腿上佩戴该设备 7 天。 测斜仪能够跟踪和区分坐着、站着和其他非久坐行为。 ActivPAL 软件可用于从设备中提取数据,以形成过去 7 天内的每日久坐行为水平。 然后可以对活动进行平均以形成每周久坐时间的平均值。
基线、干预后 1 周和随访 1 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
年龄
大体时间:基线
评估单项问题:“你的年龄是多少?”
基线
性别
大体时间:基线
用单项问题进行评估:“你喜欢的性别是什么?”
基线
攻读学位
大体时间:基线
用一个单项问题进行评估:“你在攻读什么学位?”
基线
种族
大体时间:基线
评估单项问题:“您最认同哪个种族?”
基线
学习计划
大体时间:基线
评估单项问题:“你目前的学习计划是什么?”
基线
学习年限
大体时间:基线
用一个单项问题进行评估:“你目前的学习年份是多少?”
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Harry Prapavessis, PhD、Western University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月10日

初级完成 (实际的)

2020年2月28日

研究完成 (实际的)

2020年2月28日

研究注册日期

首次提交

2018年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月2日

首次发布 (实际的)

2018年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月27日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 112399

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结果发表后,IPD 将被共享到联邦研究数据存储库 (FRDR)

IPD 共享时间框架

数据将在研究结果公布后可用,并在存放后 5 年内可用。

IPD 共享访问标准

FRDR 的成员将能够访问这些数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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HAPA行为咨询的临床试验

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