実験的に座りがちな行動を減らすことが主観的幸福感に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
主観的幸福感 (SWB) と座りがちな行動 (SB) の関係が簡単に調査されました。 しかし、この関係の因果関係(つまり、SB のレベルが高いと SWB に変化が生じるのか、あるいはその逆なのか)は十分に調査されていません。 実験的に SB を減らし、その後の SWB への潜在的な影響を観察することは、SB と SWB の間の因果関係を判断するのに役立つ可能性があります。
ウェスタン大学に通うフルタイムの大学生の座りっぱなしのサンプルが募集されます。 同意を得た上で、人口統計が取得されます。 座りがちな行動は、傾斜計を1週間装着することで客観的に確認されます。 十分な座位時間が確認されたら、参加者は過去 1 週間を評価するアンケート (SWB、SB、身体活動、うつ病、不安に関するアンケート) に回答します。 参加者はまた、行動カウンセリング介入グループまたは非接触対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 その後、参加者は傾斜計を 1 週間装着し続けます。 介入週間後、参加者は再度アンケートに回答し、その後、参加者全員が毎日の行動を継続し、さらに 1 週間傾斜計を装着するように指示されます。 このフォローアップ週が終了したら、参加者は再度アンケートに回答します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
- Western University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ウェスタン大学に通うフルタイムの学生
- 英語の読み書きができること
- ActivPAL4 傾斜計を使用して、1 日の平均座位時間が 7 時間以上であることを客観的に報告します。
除外基準:
- 精神疾患を自己申告する
- 現在、歩行が困難な身体障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
介入グループは、1週間にわたって毎日の座りっぱなしの行動を1日あたり7時間未満に減らすことを目的として、歩数計とHAPA行動カウンセリングを受けることになる。
カウンセリング戦略は HAPA モデルに基づいて行われます。具体的には、毎日の座りっぱなしの行動を減らすための行動計画と対処戦略を作成します。
戦略には、座りがちな行動を解消するための学習中にアラームを設定する、移動中に座らずに立つ、および/または歩数計の自己モニタリングを通じてアクティブな歩数プロファイル(つまり、1日あたり10,000歩以上)を達成することが含まれる場合があります。
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座りっぱなしの行動を減らすための、健康行動プロセスアプローチ(つまり、行動計画と対処計画)に基づいた行動カウンセリング。
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介入なし:対照群
対照群には行動介入は一切受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後 1 週間および 1 週間の追跡調査における、ランダム化前からの主観的幸福度 (影響) からの変化
時間枠:ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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主観的な幸福度 (特に感情) は、ポジティブ感情およびネガティブ感情スケール (PANAS) を通じて評価されます。 PANAS は、さまざまな感情や感情を表す多数の単語で構成されています。 参加者は、過去 1 週間に特定の感情や感情をどの程度感じたかを、1「非常にわずかまたはまったく感じない」から 5「非常に」までの 5 段階のスケールを使用して示します。 ポジティブな感情とネガティブな感情の両方の総合スコアは、特定の感情/感情 (例: ポジティブな感情には興味、ネガティブな感情には苦痛) のポイントを合計することによって計算されます。 肯定的な感情のスコアは 10 ~ 50 の範囲であり、スコアが高いほど肯定的な感情のレベルが高いことを表します。 否定的な感情のスコアは 10 ~ 50 の範囲であり、スコアが低いほど否定的な感情のレベルが低いことを表します。 |
ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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介入後 1 週間および 1 週間の追跡調査における、ランダム化前からの主観的幸福度 (生活満足度) からの変化
時間枠:ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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主観的な幸福度 (特に人生の満足度) は、人生満足度スケール (SWLS) を通じて評価されます。人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定するために設計された 5 項目の尺度。 参加者は、過去 1 週間で 5 つの項目のそれぞれにどの程度同意または反対したかを、7 つの「非常に同意する」から 1 つの「まったく同意しない」までの 7 段階のスケールを使用して示します。 総合スコア (5 から 35) は、5 つの項目に対する回答を合計することによって計算されます。 解釈の推奨カットオフ値は次のとおりです。5 ~ 9、非常に不満。 10-14、不満。 15~19、少し不満。 20、中立。 21-25、少し満足。 26-30、満足。 31-35、非常に満足しています。 |
ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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介入後 1 週間および 1 週間の追跡調査における、無作為化前からの主観的幸福度 (ユーダイモニック的幸福度) からの変化
時間枠:ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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主観的な幸福度 (ユーダイモニックな幸福度) は、主観的活力スケール (SVS) を通じて評価されます。 6 項目または 7 項目の尺度で、生きていると感じ、警戒している状態、つまり自分自身に利用できるエネルギーがあるかどうかを評価します。 この研究では、SVS の 6 項目個人差レベル バージョンを利用します。 参加者は、自分の生活において一般的に発言/項目が真実である度合いを、1「まったく真実ではない」から 7「非常に真実」までの範囲で示します。 6項目の各項目のスコアを平均したものが総合スコアであり、スコアが高いほど元気感が高いことを示します。 |
ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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介入後1週間および1週間の追跡調査における、ランダム化前からの主観的幸福度からの変化
時間枠:ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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主観的幸福度は、ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS) を通じて評価されます。 WEMWBS は、幸福のヘドニックとユーダイモニックの両方の側面を通じて主観的幸福を評価する 14 項目で構成されています。 参加者は、過去 1 週間の 14 項目のそれぞれについての経験を最もよく表す選択肢を選択します (注: 元のアンケートでは過去 2 週間を評価しています)。1 から「まったくない」から 1 までの範囲の 5 段階評価を使用します。 5「いつも」。 合計スコアは、14 個の個別のステートメント スコアを合計することによって計算されます。 最小スコアは 14、最大スコアは 70 で、スコアが高いほど主観的幸福度が高いことを示します。 |
ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後1週間および1週間の追跡調査における、無作為化前の自己報告身体活動からの変化
時間枠:ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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過去 7 日間に中程度および激しい身体活動に費やした平日および週末の平均自己申告合計時間は、国際身体活動アンケート 7 - 過去 7 日間の短い形式 (IPAQ-S7S) によって評価されます。 参加者は、週に何日(0 ~ 7 日)、また 1 日あたり何時間/分を、活発かつ中程度の強度の身体活動やウォーキングに費やしたかを報告します。 |
ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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介入後1週間および1週間の追跡調査における、無作為化前の自己報告による座りがちな行動からの変化
時間枠:ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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過去 7 日間に自己申告された平日および週末の領域固有の座りっぱなし時間の平均は、修正された SIT-Q 7d アンケートを通じて評価されます。 参加者は、睡眠と昼寝、食事、移動、職業、スクリーンタイム、その他の活動の領域で、平日/週末に座って過ごした平均時間に最もよく対応する時間の範囲を回答尺度で示しました。 、過去 7 日間。 通常、応答範囲は 30 分から 1 時間です (例: 30 分未満、1 ~ 2 時間)。 平日の平均総座位時間は、国際身体活動アンケート 7 - 過去 7 日間の短い形式 (IPAQ-S7S) の 1 つの質問を通じて評価されます。「過去 7 日間、平日にどれくらいの時間を座って過ごしましたか? 」 1 日あたりの平均総着座時間。国際身体活動アンケート 7 - 過去 7 日間の短い形式 (IPAQ-S7S) を通じて評価 |
ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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ランダム化前からの変化 介入後 1 週間および 1 週間の追跡調査におけるうつ病
時間枠:ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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うつ病の症状は、疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) を通じて評価されます。 CES-D スケールは、一般集団のうつ病の症状を測定するために設計された短い自己報告スケールです。 参加者は、過去 1 週間に、スケール内の 20 の感情/行動のそれぞれについて、どのくらいの頻度で感じたり行動したのかを示します。 オプションの範囲は、ほとんどまたはまったくない (1 日未満)、一部または少しの時間 (1 ~ 2 日)、時々または中程度の時間 (3 ~ 5 日)、およびほとんどまたはすべての時間です。時間(5〜7日)。 これらのオプションは、質問の構成に応じて、0、1、2、または 3 のいずれかのスコアに対応します。 合計スコアは、20 問すべてのスコアを合計することで得られます。スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが低いほどうつ病の症状が低いことを示します。 臨床上のカットオフポイントは 20 であることが推奨されています。 |
ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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介入後 1 週間および 1 週間の追跡調査における、ランダム化前からの不安 (状態) の変化
時間枠:ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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状態不安は、状態特性不安目録 (STAI) フォーム Y-1 を通じて評価されます。 参加者は、20 のステートメントをそれぞれ読み、ステートメントの最後の空白に、今 (つまり、現時点で) どのように感じているかを示す数字を書きます。 回答の範囲は次のとおりです。1 - まったくそう思わない、4 - 非常にそう思う。これらの反応は、不安関連項目のスコア 1 ~ 4、不安がない項目のスコア 4 ~ 1 に相当します。 合計スコアは、各質問のスコアを合計することで得られます。 合計スコアは 20 ~ 80 の範囲で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。 状態不安尺度の臨床的に重大な症状を検出するには、カットポイント 39 ~ 40 が提案されています。 |
ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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介入後1週間および1週間の追跡調査における、無作為化前に客観的に測定された座りがちな行動からの変化
時間枠:ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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過去 7 日間に客観的に報告された平日と週末の座って過ごした平均時間は、ActivPAL4 傾斜計によって評価されます。
参加者はデバイスを太ももに7日間装着します。
傾斜計は、座っていること、立っていること、その他の座りっぱなしの行動を追跡して区別することができます。
ActivPAL ソフトウェアを使用すると、デバイスからデータを抽出して、過去 7 日間の座りっぱなしの行動の毎日のレベルを形成できます。
次に、活動を平均して、座りっぱなしで費やした時間の週平均を作成できます。
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ベースライン、介入後 1 週間、および 1 週間の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠:ベースライン
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「あなたの年齢は何歳ですか?」という単一項目の質問で評価されます。
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ベースライン
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性別
時間枠:ベースライン
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「あなたの好みの性別は何ですか?」という単一項目の質問で評価されます。
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ベースライン
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学位取得
時間枠:ベースライン
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「何の学位を目指していますか?」という単一項目の質問で評価されます。
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ベースライン
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民族
時間枠:ベースライン
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「どの民族に最も共感しますか?」という単一項目の質問で評価されます。
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ベースライン
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学習プログラム
時間枠:ベースライン
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「あなたの現在の学習プログラムは何ですか?」という単一項目の質問で評価されます。
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ベースライン
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研究年度
時間枠:ベースライン
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「あなたの現在の学年は何年ですか?」という単一項目の質問で評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Harry Prapavessis, PhD、Western University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生活の質の臨床試験
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Hôpital Léon Bérard完了
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
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Scripps Translational Science Institute完了
HAPA行動カウンセリングの臨床試験
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Western University, Canada完了
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Western University, CanadaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
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University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了
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Western University, Canadaまだ募集していません
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Freie Universität BerlinBoehringer Ingelheim完了