Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuvan käyttäytymisen kokeellisen vähentämisen vaikutus subjektiiviseen hyvinvointiin

keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Western University, Canada
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan subjektiivisen hyvinvoinnin tulosten ja istuvan käyttäytymisen välistä syy-yhteyttä alentamalla kokeellisesti yliopisto-opiskelijoiden istumisen tasoa. Puolet kelvollisista osallistujista saa käyttäytymisneuvontaa ei-istuvan käyttäytymisen lisäämiseksi viikon aikana, kun taas toinen puoli ei saa ohjeita. Viikon kuluttua kaikki osallistujat eivät saa ohjeita ja jatkavat kaltevuusmittarin käyttöä vielä viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Subjektiivisen hyvinvoinnin (SWB) ja istuvan käyttäytymisen (SB) välistä suhdetta on tutkittu lyhyesti. Suhteen kausaalisuutta (eli aiheuttavatko korkeammat SB-tasot muutoksia SWB:ssä tai päinvastoin) ei ole kuitenkaan täysin tutkittu. SB:n kokeellinen vähentäminen ja mahdollisen myöhemmän vaikutuksen SWB:hen tarkkaileminen voi auttaa määrittämään SB:n ja SWB:n välisen syy-yhteyden.

Länsi-yliopiston päätoimisista yliopisto-opiskelijoista rekrytoidaan istuvat otokset. Suostumuksen saatuaan otetaan demografiset tiedot. Istuva käyttäytyminen varmistetaan objektiivisesti kaltevuusmittarin käytön avulla 1 viikon ajan. Kun riittävä istuma-aika on vahvistettu, osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan kulunutta viikkoa: SWB, SB, fyysinen aktiivisuus, masennus ja ahdistus. Osallistujat myös satunnaistetaan joko käyttäytymisneuvonnan interventioryhmään tai kontaktittomaan kontrolliryhmään. Tämän jälkeen osallistujat jatkavat kaltevuusmittarin käyttöä 1 viikon ajan. Interventioviikon jälkeen osallistujat täyttävät kyselyt uudelleen, minkä jälkeen kaikkia osallistujia kehotetaan jatkamaan päivittäistä käyttäytymistä ja käyttämään kaltevuusmittaria vielä viikon ajan. Tämän seurantaviikon päätyttyä osallistujat täyttävät kyselylomakkeet uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Päätoiminen opiskelija Western Universityssä
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  • Raportoi objektiivisesti ≥7 tuntia keskimääräistä päivittäistä istuma-aikaa ActivPAL4-kaltevuusmittarilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittaminen mielisairaudesta
  • Tällä hetkellä fyysinen vamma, joka estäisi kävelyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa askelmittarin ja HAPA-käyttäytymisneuvontaa, jonka tavoitteena on vähentää heidän päivittäistä istumistaan ​​alle 7 tuntiin päivässä viikon aikana. Ohjausstrategiat pohjautuvat HAPA-malliin - erityisesti toimintasuunnitelman ja selviytymisstrategioiden laatimiseen päivittäisen istuma-käyttäytymisen vähentämiseksi. Strategiat voivat sisältää: hälytyksen asettaminen opiskelun aikana, jotta voidaan lopettaa istumiskäyttäytyminen, seisominen istumisen sijaan ja/tai saavuttaa aktiivinen askelprofiili (eli ≥ 10 000 askelta päivässä) askelmittarin itsevalvonnan avulla.
Terveystoimintaprosessin lähestymistapaan (eli toiminta- ja selviytymissuunnitteluun) perustuva käyttäytymisneuvonta, joka vähentää istumista.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään käyttäytymisinterventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ennen satunnaistamista Subjektiivinen hyvinvointi (vaikutus) viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seurannasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta

Subjektiivista hyvinvointia (erityisesti vaikutelmaa) arvioidaan Positive Affect & Negative Affect -asteikolla (PANAS).

PANAS koostuu useista sanoista, jotka kuvaavat erilaisia ​​tunteita ja tunteita. Osallistujat osoittavat, missä määrin he ovat kokeneet tietyn tunteen ja tunteen kuluneen viikon aikana käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä "erittäin vähän tai ei ollenkaan" 5:een "erittäin".

Sekä positiivisen että negatiivisen vaikutuksen kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kyseisten tunteiden/tunteiden pisteet (esim. kiinnostunut positiivisesta vaikutuksesta, ahdistunut negatiivisesta vaikutuksesta). Positiivisen vaikutuksen pisteet voivat vaihdella välillä 10-50, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta. Pisteet negatiivisesta vaikutuksesta voivat vaihdella välillä 10-50, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivista vaikutusta.

Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta
Muutos ennen satunnaistamista Subjektiivinen hyvinvointi (elämän tyytyväisyys) 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seurannasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta

Subjektiivista hyvinvointia (erityisesti tyytyväisyyttä elämään) arvioidaan elämään tyytyväisyysasteikolla (SWLS). 5-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita ihmisen tyytyväisyydestä elämään.

Osallistujat osoittavat, kuinka paljon he olivat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä kohdasta viimeisen viikon aikana käyttämällä 7-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee 7:stä "täysin samaa mieltä" ja 1:een "täysin eri mieltä". Kokonaispistemäärä (5-35) lasketaan summaamalla 5 kohdan vastaukset.

Suositeltavat tulkinnat ovat: 5-9, erittäin tyytymätön; 10-14, tyytymätön; 15-19, hieman tyytymätön; 20, neutraali; 21-25, hieman tyytyväinen; 26-30, tyytyväinen; 31-35, erittäin tyytyväinen.

Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta
Muutos satunnaistamista edeltävästä subjektiivisesta hyvinvoinnista (Eudaimonic Well-Being) viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seurannasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta

Subjektiivista hyvinvointia (Eudaimonic Well-Being) arvioidaan subjektiivisen elinvoiman asteikon (SVS) avulla; 6- tai 7-osainen asteikko, joka arvioi elävyyden ja vireyden tilan - energian saatavuuden itselle. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään SVS:n 6-kohtaista yksilöllisen erotason versiota.

Osallistujat ilmoittavat, missä määrin väite/kohta on yleensä totta heidän elämässään, vaihdellen 1:stä "ei ollenkaan" 7:ään "erittäin totta". Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kunkin 6 kohdan pisteiden keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elinvoiman tunnetta.

Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta
Muutos satunnaistamista edeltävästä subjektiivisesta hyvinvoinnista 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seurannasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta

Subjektiivista hyvinvointia arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikolla (WEMWBS).

WEMWBS koostuu 14 osasta, jotka arvioivat subjektiivista hyvinvointia sekä hedonisen että eudaimonisen hyvinvoinnin ulottuvuuden kautta. Osallistujat valitsevat vaihtoehdon, joka parhaiten kuvaa heidän kokemustaan ​​kustakin 14 kohdasta viimeisen viikon aikana (huomaa: alkuperäinen kyselylomake arvioi viimeiset kaksi viikkoa) käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä "ei koskaan" - 5 "koko ajan".

Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 14 yksittäisen lausunnon pistettä. Vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimi 70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista hyvinvointia.

Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ennen satunnaistamista itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen viikon kuluttua interventiosta ja viikon seurannasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta

Keskimääräinen itsensä ilmoittama arkipäivien ja viikonlopun kokonaisaika kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan viimeisen 7 päivän aikana arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (7 - Short Form Past 7 Days) avulla (IPAQ-S7S).

Osallistujat raportoivat, kuinka monta päivää viikossa (0-7) ja kuinka monta tuntia/minuuttia he viettivät voimakkaassa ja kohtalaisen intensiivisessä liikunnassa sekä kävelyssä.

Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta
Muutos ennen satunnaistamista itse ilmoittamasta istumattomasta käyttäytymisestä 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seurannasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta

Keskimääräinen itse ilmoittama arki- ja viikonloppualuekohtainen istuma-aika viimeisen 7 päivän aikana arvioidaan muokatun SIT-Q 7d -kyselyn avulla. Osallistujat osoittavat vastausasteikolla ajat, jotka parhaiten vastaavat heidän keskimääräistä istuma-aikaa arkipäivisin/viikonloppuisin seuraavilla aloilla: nukkuminen ja päiväunet, ateriat, kuljetus, ammatti(t), näyttöaika ja muut toiminnot. , viimeisen 7 päivän aikana. Vastausalueet ovat tyypillisesti 30 minuutista 1 tuntiin (esim. alle 30 minuuttia, 1-2 tuntia).

Keskimääräinen kokonaisistumisaika arkipäivää kohden arvioidaan yhdellä kysymyksellä kansainvälisessä fyysinen aktiivisuuskyselyssä Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S): "Kuinka paljon aikaa vietit viimeisen 7 päivän aikana istumiseen arkipäivänä? " Keskimääräinen kokonaisistuntoaika päivässä; arvioitu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen kautta. Seitsemän - lyhyt lomake viimeisten 7 päivän aikana (IPAQ-S7S)

Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta
Muutos satunnaistamista edeltävästä masennuksesta viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seurannasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta

Masennusoireita arvioidaan Center for Epidemiological Studies Depression Scalen (CES-D) kautta.

CES-D-asteikko on lyhyt itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennusoireita väestössä. Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein viimeisen viikon aikana he ovat tunteneet tai käyttäytyneet kunkin asteikon 20 tunteen/käyttäytymisen osalta. Vaihtoehdot vaihtelevat: harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä), jonkin aikaa tai vähän aikaa (1-2 päivää), satunnaisesti tai kohtalaisen ajan (3-5 päivää) ja suurin osa tai kaikki aika (5-7 päivää). Nämä vaihtoehdot vastaavat joko arvosanaa: 0, 1, 2 tai 3 kysymyksen muotoilusta riippuen.

Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien 20 kysymyksen pisteet. pisteet vaihtelevat 0–60, ja alhaisemmat pisteet osoittavat masennuksen vähäisempää oireyhtymää. Kliiniseksi raja-arvoksi on suositeltu 20.

Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta
Muutos satunnaistamista edeltävästä ahdistuksesta (tila) 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seurannasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta

Tilan ahdistuneisuus arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -lomakkeella Y-1. Osallistujat lukevat kaikki 20 väittämästä ja kirjoittavat sitten lauseen loppuun tyhjään kenttään numeron, joka osoittaa, miltä heistä tuntuu juuri nyt (eli tällä hetkellä).

Vastaukset vaihtelevat: 1 - ei ollenkaan, 4 - erittäin paljon; nämä vastaukset vastaavat arvosanaa 1-4 ahdistuneisuuteen liittyville kohteille ja 4-1 ahdistuneisuushäiriöille. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kysymyksen pisteet. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Rajapisteen 39-40 on ehdotettu havaitsemaan kliinisesti merkittäviä oireita valtion ahdistusasteikolla.

Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta
Muutos ennen satunnaistamista objektiivisesti mitatusta istumiskäyttäytymisestä 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seurannasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta
Keskimääräinen objektiivisesti raportoitu arkipäivän ja viikonlopun istuma-aika viimeisen 7 päivän aikana mitataan ActivPAL4-kaltevuusmittarilla. Osallistujat pitävät laitetta reidessään 7 päivän ajan. Kaltevuusmittari pystyy seuraamaan ja erottamaan toisistaan ​​istumisen, seisomisen ja muun ei-istuvan käytöksen. ActivPAL-ohjelmiston avulla voidaan poimia tietoja laitteesta päivittäisen istumisen tason muodostamiseksi viimeisen 7 päivän ajalta. Aktiivisuudesta voidaan sitten laskea keskiarvo, joka muodostaa viikoittaisen istuma-ajan keskiarvon.
Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 1 viikon seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu yhden kohdan kysymyksellä: "Mikä on ikäsi?"
Perustaso
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu yksikohtaisella kysymyksellä: "Mikä on suositeltava sukupuoli?"
Perustaso
Tutkinnon suorittaminen
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu yksikohtaisella kysymyksellä: "Mitä tutkintoa haet?"
Perustaso
Etnisyys
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu yksittäisellä kysymyksellä: "Mihin etniseen alkuperään tunnet läheisimmin?"
Perustaso
Opinto-ohjelma
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu yhden kohdan kysymyksellä: "Mikä on nykyinen opinto-ohjelmasi?"
Perustaso
Opiskeluvuosi
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu yhden kohdan kysymyksellä: "Mikä on nykyinen opiskeluvuotesi?"
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry Prapavessis, PhD, Western University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112399

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen IPD jaetaan Federated Research Data Repository (FRDR) -tietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen ja ovat saatavilla 5 vuotta tallettamisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

FRDR:n jäsenet pääsevät käsiksi tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset HAPA käyttäytymisneuvonta

3
Tilaa