Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ülő viselkedés kísérletileg csökkentésének hatása a szubjektív jóllétre

2020. május 27. frissítette: Western University, Canada
Ez a tanulmány a szubjektív jóllét eredményei és az ülő viselkedés közötti ok-okozati összefüggést vizsgálja az egyetemi hallgatók ülő viselkedési szintjének kísérleti csökkentésén keresztül. A jogosult résztvevők fele viselkedési tanácsadásban részesül egy hét alatt, hogy növelje a nem ülő viselkedést, míg a másik fele semmilyen utasítást nem kap. Egy hét elteltével a résztvevők nem kapnak utasításokat, és még egy hétig viselik a dőlésmérőt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A szubjektív jóllét (SWB) és az ülő viselkedés (SB) kapcsolatát röviden feltárták. A kapcsolat ok-okozati összefüggését (azaz, hogy a magasabb SB-szintek okoznak-e változásokat az SWB-ben, vagy fordítva) azonban nem vizsgálták teljes mértékben. Az SB kísérleti csökkentése és az SWB-re gyakorolt ​​lehetséges későbbi hatás megfigyelése segíthet az SB és az SWB közötti ok-okozati összefüggés meghatározásában.

A Nyugati Egyetemre járó nappali tagozatos egyetemisták ülős mintáját vesznek fel. A beleegyezés megszerzése után demográfiai adatokat veszünk fel. Az ülő viselkedést objektíven megerősítik a dőlésmérő 1 hetes viselése. A megfelelő ülőmunka megerősítését követően a résztvevők kitöltenek egy kérdőívet, amelyben értékelik az elmúlt hetet: SWB, SB, fizikai aktivitás, depresszió és szorongás. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy viselkedési tanácsadó intervenciós csoportba vagy egy kontaktus nélküli kontrollcsoportba. A résztvevők ezután 1 hétig viselik a dőlésmérőt. Az intervenciós hét után a résztvevők újra kitöltik a kérdőíveket, majd minden résztvevőt felszólítanak, hogy folytassa a napi viselkedést, és még egy hétig viselje a dőlésmérőt. A követő hét végén a résztvevők ismét kérdőíveket töltenek ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A Western University nappali tagozatos hallgatója
  • Tud írni és olvasni angolul
  • Objektív jelentése ≥7 óra átlagos napi ülőidő az ActivPAL4 dőlésmérővel

Kizárási kritériumok:

  • Mentális betegség önbejelentése
  • Jelenleg olyan testi fogyatékossága van, amely akadályozná a járást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport lépésszámlálót és HAPA viselkedési tanácsadást kap azzal a céllal, hogy napi ülő viselkedését napi 7 órára csökkentse, egy hét alatt. A tanácsadási stratégiák a HAPA-modellre épülnek majd – konkrétan cselekvési tervet és megküzdési stratégiákat készítenek a napi ülő viselkedés csökkentésére. A stratégiák a következőket foglalhatják magukban: riasztás beállítása tanulás közben, hogy megszüntesse az ülő viselkedést, inkább álljon, mint üljön átmenőben, és/vagy aktív lépésprofil elérése (vagyis ≥ 10 000 lépés naponta) lépésszámláló önellenőrzésével.
Az Egészségügyi Akciófolyamat Megközelítésen (azaz akciótervezésen és megküzdési tervezésen) alapuló magatartási tanácsadás az ülő viselkedés csökkentésére.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap semmilyen viselkedési beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a randomizálás előtti szubjektív jólléthez (affektus) a beavatkozás utáni 1 héttel és az 1 hetes nyomon követéssel
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés

A szubjektív jóllét (pontosabban az affektus) a Pozitív Affektív és Negatív Affektus Skála (PANAS) segítségével kerül értékelésre.

A PANAS számos szóból áll, amelyek különböző érzéseket és érzelmeket írnak le. A résztvevők egy 5 fokozatú skála segítségével jelzik, hogy milyen mértékben éreztek egy adott érzést és érzelmet az elmúlt héten, amely 1-től „nagyon enyhén vagy egyáltalán nem” és 5-ig „rendkívül” terjed.

Mind a pozitív, mind a negatív hatásra vonatkozó összpontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják az adott érzések/érzelmek pontjait (pl. érdeklődést a pozitív hatásért, szorongást a negatív hatásért). A pozitív hatás pontszáma 10 és 50 között lehet, a magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást jelentenek. A negatív hatások pontszámai 10 és 50 között mozoghatnak, az alacsonyabb pontszámok pedig a negatív hatás alacsonyabb szintjét jelentik.

Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés
Változás a randomizálás előtti szubjektív jólléthez (élettel való elégedettség) a beavatkozás utáni 1 héttel és az 1 hetes nyomon követéssel
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés

A szubjektív jóllétet (konkrétan az élettel való elégedettséget) az élettel való elégedettség skálán (SWLS) kell értékelni; egy 5 tételes skála, amelyet az élettel való elégedettség globális kognitív ítéleteinek mérésére terveztek.

A résztvevők egy 7 fokozatú skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet az 5 tétel mindegyikével az elmúlt héten, egy 7 „teljesen egyetértek” és 1 „egyáltalán nem értek egyet” közötti skálán. Az összesített pontszámot (5-től 35-ig) az 5 elemre adott válaszok összegzésével számítják ki.

Az értelmezés javasolt határértékei: 5-9, rendkívül elégedetlen; 10-14, elégedetlen; 15-19, kissé elégedetlen; 20, semleges; 21-25, kissé elégedett; 26-30, elégedett; 31-35, nagyon elégedett.

Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés
Változás a randomizálás előtti szubjektív jólléthez (Eudaimonic Well-Being) a beavatkozás utáni 1 héttel és az 1 hetes nyomon követéssel
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés

A szubjektív jóllét (Eudaimonic Well-Being) a szubjektív vitalitás skála (SVS) segítségével kerül értékelésre; egy 6 vagy 7 tételes skála, amely felméri az életben lévő és éber érzés állapotát – hogy az én rendelkezésére álljon az energia. Jelen tanulmány céljaira az SVS 6 tételes egyéni különbségi szintű változata kerül felhasználásra.

A résztvevők jelzik, hogy egy állítás/tétel általánosságban milyen mértékben igaz életükben, 1 „egyáltalán nem” és 7 „nagyon igaz” között. Az összesített pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a 6 elem mindegyikére átlagoljuk a pontszámokat, a magasabb pontszámok nagyobb vitalitásérzetet jeleznek.

Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés
Változás a randomizálás előtti szubjektív jólléthez képest 1 héttel a beavatkozás után és 1 hetes nyomon követéssel
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés

A szubjektív jóllétet a Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skála (WEMWBS) segítségével értékelik.

A WEMWBS 14 elemből áll, amelyek a szubjektív jóllétet a jólét hedonikus és eudaimon dimenziói alapján értékelik. A résztvevők kiválasztják azt a lehetőséget, amely a legjobban leírja az elmúlt hét 14 elemével kapcsolatos tapasztalataikat (megjegyzés: az eredeti kérdőív az elmúlt két hetet értékeli), egy 5 fokozatú skála segítségével, amely 1-től „egyszer sem”-ig terjed. 5 "mindig".

Az összpontszámot a 14 egyéni állítás pontszámának összeadásával számítják ki. A minimális pontszám 14, a maximum pedig 70, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű szubjektív jóllétet jeleznek.

Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a véletlenszerűsítés előtti önbevallott fizikai aktivitáshoz képest 1 héttel a beavatkozás után és 1 hetes nyomon követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés

Az elmúlt 7 napban mérsékelt és erőteljes fizikai tevékenységgel eltöltött átlagos hétköznapok és hétvégék átlagos önbevallása szerint a Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív hét – Rövid forma elmúlt 7 nap (IPAQ-S7S) segítségével értékeljük.

A résztvevők beszámolnak arról, hogy hetente hány napot (0-7) és hány órát/percet töltöttek naponta erőteljes és közepes intenzitású fizikai tevékenységgel, valamint gyaloglással.

Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés
Változás a véletlenszerűsítés előtti önbeszámolt ülő viselkedéshez képest 1 héttel a beavatkozás után és 1 hetes követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés

A módosított SIT-Q 7d kérdőíven keresztül értékeljük az elmúlt 7 napban átlagosan önbevallott hétköznapi és hétvégi, ülőmunkával töltött időt. A résztvevők válaszskálán jelzik azt az időtartományt, amely a legjobban megfelel a hétköznapokon/hétvégéken eltöltött átlagos mozgási időnek a következő területeken: Alvás és szunyókálás, Étkezés, Közlekedés, Foglalkozás(ok), Képernyőidő és Egyéb tevékenységek , az elmúlt 7 napban. A válaszadási tartományok általában 30 perctől 1 óráig terjednek (pl. Kevesebb, mint 30 perc, 1-2 óra).

A hétköznapokon eltöltött átlagos teljes ülésidőt a Nemzetközi Fizikai aktivitási Kérdőív hetedik – Rövid forma az elmúlt 7 napban (IPAQ-S7S) egyetlen kérdésével értékeljük: „Az elmúlt 7 napban mennyi időt töltött ülve egy hétköznap? " Átlagos teljes ülésidő naponta; a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív Seven – Short Form Past 7 Day (IPAQ-S7S) segítségével értékelték ki

Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés
Változás a randomizálás előtti depresszióhoz képest 1 héttel a beavatkozás után és 1 hetes utánkövetéssel
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés

A depressziós tüneteket a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével értékelik.

A CES-D skála egy rövid önbeszámoló skála, amelyet a depressziós tünetek mérésére terveztek az általános populációban. A résztvevők jelzik, hogy az elmúlt héten milyen gyakran éreztek vagy viselkedtek a skálán szereplő 20 érzés/viselkedés mindegyike kapcsán. A lehetőségek a következők: ritkán vagy egyáltalán nem (kevesebb, mint 1 nap), bizonyos esetekben vagy kis részben (1-2 nap), alkalmanként vagy mérsékelten (3-5 nap), és a legtöbb vagy az egész idő (5-7 nap). Ezek a lehetőségek a kérdés megfogalmazásától függően 0, 1, 2 vagy 3 pontszámnak felelnek meg.

Az összpontszámot a 20 kérdés pontszámainak összegzésével érik el; a pontszámok 0-60 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok a depresszió alacsonyabb tünetegyüttesét jelzik. 20-as klinikai határérték javasolt.

Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés
Változás a véletlenszerűsítés előtti szorongáshoz (állapot) a beavatkozás utáni 1 héttel és az 1 hetes nyomon követéssel
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés

Az állapotszorongás értékelése az állapot-vonási szorongás-leltár (STAI) Y-1 űrlapon keresztül történik. A résztvevők elolvassák mind a 20 állítást, majd beírják az állítás végére az üres mezőbe azt a számot, amely jelzi, hogyan érzik magukat éppen (azaz ebben a pillanatban).

A válaszok a következőktől terjednek: 1 – egyáltalán nem, 4 – nagyon is; ezek a válaszok 1-4-es pontszámnak felelnek meg a szorongással kapcsolatos tételeknél, és 4-1-nek a szorongásos elemeknél. Az összpontszámot az egyes kérdések pontszámainak összegzésével kapjuk. Az összpontszám 20 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. A 39-40 közötti vágási pontot javasolták a klinikailag jelentős tünetek kimutatására az Állami szorongás skála esetében.

Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés
Változás a véletlenszerűsítés előtti objektíven mért ülő viselkedéshez képest 1 héttel a beavatkozás után és 1 hetes követéskor
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés
Az elmúlt 7 napban átlagosan objektíven jelentett hétköznapi és hétvégi ülőmunkaidőt az ActivPAL4 dőlésmérő méri. A résztvevők az eszközt a combjukon viselik 7 napig. A dőlésmérő képes követni és megkülönböztetni az ülő, álló és egyéb nem ülő viselkedést. Az ActivPAL szoftverrel adatokat lehet kinyerni az eszközről, így kialakítva az elmúlt 7 nap ülő viselkedésének napi szintjét. Az aktivitást ezt követően átlagolhatjuk, és így az ülőmunkával töltött idő heti átlagát képezhetjük.
Kiindulási állapot, 1 hét a beavatkozás után és 1 hét utánkövetés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: Alapvonal
Egy tételes kérdéssel értékelve: "Hány éves vagy?"
Alapvonal
Nem
Időkeret: Alapvonal
Egy elemből álló kérdéssel értékelve: "Mi a nemet részesíti előnyben?"
Alapvonal
Fokozatszerzés
Időkeret: Alapvonal
Egy tételes kérdéssel értékelve: "Milyen diplomát szerez?"
Alapvonal
Etnikai hovatartozás
Időkeret: Alapvonal
Egy tételes kérdéssel értékelve: "Melyik etnikummal azonosulsz a legjobban?"
Alapvonal
Tanulmányi program
Időkeret: Alapvonal
Egy tételes kérdéssel értékelve: "Mi a jelenlegi tanulmányi programja?"
Alapvonal
Tanulmányi év
Időkeret: Alapvonal
Egypontos kérdéssel értékelve: "Mi a jelenlegi tanulmányi éve?"
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harry Prapavessis, PhD, Western University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 112399

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatási eredmények közzététele után az IPD megosztásra kerül a Federated Research Data Repository-ban (FRDR).

IPD megosztási időkeret

Az adatok a kutatási eredmények közzétételekor válnak elérhetővé, és a letétbe helyezést követően 5 évig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az FRDR tagjai hozzáférhetnek majd az adatokhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a HAPA viselkedési tanácsadás

3
Iratkozz fel