纳莫地松治疗晚期胰腺癌

纳入标准：

1. 男性和女性均年满 18 岁。
2. 组织学或细胞学证实的胰腺腺癌，或根据扫描结果和至少 1 次血清癌抗原 19-9 值 >1000 U/mL 进行临床诊断。
3. 胰腺腺癌处于晚期（即难治性或转移性），预计没有标准疗法可以治愈。
4. 胰腺腺癌在至少 1 种既往全身治疗方案中出现进展，或者患者拒绝标准治疗。
5. 在基线访视之前，先前的胰腺腺癌治疗已停止至少 14 天。
6. 通过 RECIST v1.1 可测量或可评估的疾病。
7. 有接受过中枢神经系统 (CNS) 转移治疗史的患者符合以下所有条件：存在 CNS 以外的疾病；没有证据表明完成中枢神经系统定向治疗和筛查放射学研究之间存在中期进展；无颅内出血、脊髓出血病史。
8. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) ≤ 2。

9. 在首次服用研究药物之前必须记录以下实验室值：

   • 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L
   • 血小板计数≥50×109/L
   • 肌酐清除率≥50 mL/min（Cockcroft-Gault 估计的肾小球滤过率）或血清肌酐≤2.0 mg/dL
   • 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤10X正常上限
   • 总胆红素≤10 mg/dL
   • 血清白蛋白≥2.0 g/dL。
10. 预期寿命≥8周。
11. 对于有生育能力的女性，血清妊娠试验结果呈阴性。
12. 提供参与的书面知情同意书。
13. 愿意遵守预定的就诊、治疗计划、实验室评估和其他与试验相关的程序

排除标准：

1. 在基线访视前 14 天内或在试验期间接受全身癌症治疗。
2. 先前癌症治疗的持续毒性≥2 级，脱发和 3 级周围神经病变除外。
3. 基线访视前 14 天内进行过重大手术或放射治疗。
4. 在基线访视前 4 周或 5 个半衰期（以较短者为准）内使用任何研究药物。
5. 同时使用P-糖蛋白（P-gp）/乳腺癌耐药蛋白（BCRP）抑制剂和/或治疗指数较窄的底物，除非可以在服用研究产品之前或之后至少3小时服用药物。
6. 无法吞咽口服药物或存在可能干扰研究药物吸收的胃肠道疾病。
7. 根据首席研究员的判断，甲状腺疾病不受控制或临床不稳定。
8. 需要全身治疗或手术或放射干预的活动性细菌、病毒或真菌感染。
9. 已知的人类免疫缺陷病毒或获得性免疫缺陷综合症相关疾病或其他免疫缺陷。
10. 需要治疗的活动性第二原发恶性肿瘤（胰腺腺癌除外）。
11. 未受控制的动脉高血压或充血性心力衰竭（纽约心脏协会分类 3 或 4）。
12. 开始研究药物前1个月内发生过心绞痛、心肌梗塞、脑血管意外、冠状动脉/外周动脉搭桥手术、短暂性脑缺血发作或肺栓塞。
13. 有需要治疗的心律失常病史或正在进行的心律失常、任何级别的心房颤动或校正 QT 间期 (QTc) (Fridericia) 间期持续延长至 >470 毫秒 [三次心电图测量的平均值]（患有束支传导阻滞或心脏起搏器不会因 QTc 原因而被排除）。
14. 怀孕或哺乳期女性。
15. 有生育能力的女性，除非她们同意使用双重避孕方法，研究者认为这种方法对于患者在服用研究药物期间和之后至少 1 个月的情况来说是有效且充分的。
16. 与有生育能力的女性伴侣的男性，除非他们同意在服用研究药物期间和之后 1 个月内使用有效的双重避孕方法（即避孕套，与女性伴侣使用口服、注射或屏障方法）。
17. 任何可能增加与试验参与或研究药物给药相关的风险的严重、急性或慢性医疗或精神疾病，或实验室异常；可能干扰知情同意程序和/或遵守试验要求；或可能干扰试验结果的解释，并且研究者认为，会使患者不适合参加本试验。