博舒替尼口服制剂的适口性（味道）

纳入标准：

年龄和性别：

1. 在签署知情同意书 (ICD) 时，无生育能力的女性参与者和/或有生育能力的男性参与者必须年满 18 至 55 岁（含）。

   - 男性（第 10.4.1 节）和女性（第 10.4.2 节）参与者的生殖标准参见附录 4。

   参与者类型和疾病特征：

2. 通过医学评估确定明显健康的男性和女性参与者，包括详细的病史、有限的身体检查，包括血压 (BP) 和脉搏率测量，或临床实验室测试。

3. 愿意并能够遵守所有预定访视、治疗计划、实验室检查、生活方式注意事项和其他研究程序的参与者。

   重量：

4. 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 30.5 公斤/平方米；并且总体重 > 45 公斤（99 磅）。

   知情同意：

5. 能够签署附录 1 中所述的知情同意书，其中包括遵守知情同意书 (ICD) 和本协议中列出的要求和限制。

排除标准：

医疗条件：

1. 有临床意义的血液病、肾病、内分泌病、肺病、胃肠道病、心血管病、肝病、精神病、神经病或过敏性疾病的证据或病史（包括药物过敏，但不包括给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏）。
2. 对活性化合物或制剂中包含的任何非活性成分（赋形剂）过敏史。
3. 患有影响其味觉能力的疾病的参与者 - 即味觉障碍、呼吸道感染、感冒等。
4. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史、乙型肝炎或丙型肝炎； HIV、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、乙型肝炎核心抗体 (HBcAb) 或丙型肝炎抗体 (HCVAb) 检测呈阳性。 作为例外，允许参与者疫苗接种导致乙型肝炎表面抗体 (HBsAb) 阳性。

5. 其他急性或慢性医学或精神疾病，包括最近（过去一年内）或活跃的自杀意念或行为或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险或可能干扰研究结果的解释，并且，研究者的判断，将使参与者不适合进入本研究。

   先前/伴随治疗：

6. 在研究药物首次给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药以及膳食和草药补充剂。 （有关更多详细信息，请参阅第 6.5 节）。

   先前/同时进行的临床研究经验：

7. 在 30 天内（或根据当地要求确定）或本研究中使用的第一剂研究产品之前的 5 个半衰期（以较长者为准）之前使用过研究药物。

   诊断评估：

8. 阳性尿液药物测试。
9. 使用含烟草产品。
10. 仰卧休息至少 5 分钟后，筛查仰卧血压 (BP) 140 毫米汞柱（收缩压）或 90 毫米汞柱（舒张压）。 如果 BP 为 140 mm Hg（收缩压）或 90 mm Hg（舒张压），则应将 BP 重复 2 次以上，并应使用 3 个 BP 值的平均值来确定参与者的资格。
11. 基线 12 导联心电图 (ECG) 显示可能影响参与者安全或研究结果解释的临床相关异常（例如，基线校正 QT (QTc) 间期 >450 毫秒、完全性左束支传导阻滞 [LBBB]、急性或年龄不定的心肌梗死、提示心肌缺血的 ST T 间期变化、二度或三度房室 [AV] 传导阻滞，或严重的心动过缓或快速心律失常）。 如果基线未校正的 QT 间期 > 450 毫秒，则应使用 Fridericia 方法对此间期进行速率校正，并将由此产生的 QTcF 用于决策制定和报告。 如果 QTc 超过 450 毫秒，或 QRS 超过 120 毫秒，ECG 应重复 2 次，并且应使用 3 个 QTc 或 QRS 值的平均值来确定参与者的资格。 在排除参与者之前，在阅读心电图方面经验丰富的医生应仔细阅读计算机解释的心电图。

12. 如果认为有必要，由研究特定实验室评估并通过单次重复测试确认的筛选时临床实验室测试存在以下任何异常的参与者：

    • 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 水平 1.5 × 正常上限 (ULN)；
    • 总胆红素水平 1.5 × ULN；有吉尔伯特综合征病史的参与者可能会测量直接胆红素，并且如果直接胆红素水平为 ULN，则有资格参加本研究。

    其他排除：

13. 筛选后 6 个月内有酗酒或酗酒史和/或任何其他非法药物使用或依赖史。 狂饮被定义为在大约 2 小时内饮用 5 杯（男性）和 4 杯（女性）或更多酒精饮料的模式。 作为一般规则，酒精摄入量每周不应超过 14 个单位（1 个单位 = 8 盎司（240 毫升）啤酒、1 盎司（30 毫升）40% 烈酒或 3 盎司（90 毫升）葡萄酒）。
14. 给药前 60 天内献血（不包括血浆献血）约 1 品脱（500 毫升）或更多。
15. 不愿意或不能遵守本协议生活方式注意事项部分中的标准。
16. 直接参与研究开展的研究者现场工作人员及其家庭成员、由研究者监督的研究中心工作人员，或直接参与研究开展的辉瑞员工，包括他们的家庭成员。
17. 目前有伴侣的男性参与者；男性参与者能够生育不愿意或不能在研究期间使用本方案中概述的高效避孕方法的孩子，并在最后一次研究药物剂量后至少 28 天或更长时间（基于化合物的一半） -生活特征。