进行性 MS 参与者重复使用 NurOwn（MSC-NTF 细胞）的安全性和有效性

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 65 岁（含）之间的男性和女性参加筛选访问。
2. 根据 2017 年修订的 MacDonald 标准对进行性 MS（原发性和继发性）进行临床诊断，并由研究者确认该疾病在入组前已进入进展期至少 6 个月。
3. 筛选前 6 个月内没有临床 MS 复发或高剂量脉冲皮质类固醇治疗的证据
4. 使用扩展残疾状态量表 (EDSS) 3.0-6.5 筛查时的残疾状态， 包括的。
5. 能够在 60 秒或更短时间内步行 25 英尺。
6. 筛选访问（访问 1）之前至少 6 个月的稳定剂量的未排除的 MS 疾病改良疗法。
7. 有生育能力的妇女要么通过手术绝育，要么必须同意在研究期间不怀孕。 女性必须愿意在筛选时和研究结束时接受血清妊娠试验。 有生育能力的参与者必须同意在整个研究期间和最后一次移植后至少 3 个月内使用医学上批准的节育形式（禁欲、宫内节育器 (IUD)、口服避孕药、屏障和杀精子剂或激素植入物） . 对于那些性活跃并使用口服避孕药的女性，需要第二种形式的屏障避孕。 如果他们的伴侣处于育龄期，男性必须愿意坚持使用两种避孕方法。
8. 能够提供知情同意并愿意并能够遵循研究程序，包括愿意接受多次/重复腰椎穿刺。

排除标准：

1. 任何类型的先前干细胞治疗。
2. 在筛选访问（访问 1）之前的 90 天内积极参与任何其他 MS 干预研究或使用未经批准的 MS 研究治疗。
3. 在鞘内细胞移植和/或骨髓活检期间无法平躺，或因任何其他原因无法耐受研究程序。
4. 根据研究者和医疗监督员的意见，可能混淆研究结果的具有临床意义的自身免疫性疾病（不包括甲状腺疾病）的病史、骨髓增生异常或骨髓增生性疾病、白血病或淋巴瘤、全身照射、髋部骨折或严重的脊柱侧凸。
5. 除多发性硬化症外的任何不稳定的临床显着医学状况（例如，在筛选访视（访视 1）的六个月内，患有心肌梗塞、心绞痛和/或充血性心力衰竭），研究者认为使用抗凝剂治疗, 会危及参与者的安全。
6. 过去 5 年内的任何恶性肿瘤病史，非黑色素瘤局限性皮肤癌除外（在筛选访视（访视 1）的三年内没有转移、显着侵袭或复发的证据）。
7. 血清天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）值>正常上限的3.0倍。
8. 血清肌酐值 > 正常上限的 2.0 倍。
9. 乙型肝炎病毒（HBV；表面抗原 (HBsAg) 和核心抗原抗体（IgG 和 IgM 抗 HBc））、丙型肝炎病毒 (HCV) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 型和 2 型抗体检测呈阳性。
10. 当前使用免疫抑制药物或在研究登记后 6 个月内使用此类药物（利妥昔单抗或其他批准的 B 细胞免疫疗法除外）。 阿仑单抗 (Lemtrada)、克拉屈滨 (NDA 已提交)、那他珠单抗 (Tysabri)、S1P 调节剂 (Gilenya) 出于安全原因被排除在外，因为已知存在与这些疗法相关的全身性自身免疫性疾病、恶性肿瘤、机会性感染和心血管毒性的风险，因为以及对 MSC-NTF 细胞归巢和迁移的理论影响，这可能与那他珠单抗和/或 S1P 调节剂 (Gilenya) 有关。
11. 任何获得性或遗传性免疫缺陷综合征的病史。
12. 根据调查员的判断，过去一年内有任何药物滥用史或不稳定的精神疾病史。
13. 孕妇或目前正在哺乳的妇女。
14. 禁忌 MRI 的受试者（即，有心脏起搏器或其他金属植入装置，或无法在机器中停留一段时间以获得扫描。