一项描述安全性并比较 4 种不同制剂的研究性 Tdap 疫苗与加拿大年轻人获得许可的 Tdap 疫苗的免疫反应的研究

纳入标准：

• 在加拿大出生并根据国家免疫计划 (NIP) 接种了联合疫苗的个人。
• 纳入之日年龄≥ 19 岁且 < 22 岁。
• 能够参加所有预定的访问并遵守所有审判程序。

排除标准：

• 从第一次接种疫苗前至少 4 周到最后一次接种疫苗后至少 3 个月，怀孕、哺乳或育龄期未使用有效避孕方法或禁欲。 女性必须处于初潮前或绝经后至少 1 年或已手术绝育，才能被视为无生育能力。
• 在研究登记时（或在第一次试验疫苗接种前的 4 周内）参与或计划在当前试验期间参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验。
• 在第一次试验疫苗接种之前的 4 周内接受过任何疫苗，或计划在任何研究疫苗接种之前和/或之后的 4 周内接受任何疫苗，但流感疫苗除外，它可能至少在 2 周之前或之后 2 周接受任何研究疫苗接种。
• 自身免疫性疾病史。
• 心血管疾病史。
• 格林-巴利综合征的历史。
• 在过去 3 个月内接受过免疫球蛋白、血液或血液制品。
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷；或在过去 6 个月内接受过免疫抑制治疗，例如抗癌化学疗法或放射疗法；或长期全身性皮质类固醇治疗（过去 3 个月内连续 2 周以上使用泼尼松或同等药物）。
• 已知对任何疫苗成分过敏，或对试验中使用的疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史。
• 实验室确认/自我报告的血小板减少症，禁忌肌肉注射疫苗。
• 出血性疾病或在纳入前 3 周内接受过抗凝剂，禁忌肌内接种。
• 研究者认为慢性疾病处于可能干扰试验进行或完成的阶段。
• 接种当天有中度或重度急性疾病/感染（根据研究者判断）或发热性疾病（体温≥38.0 C）。 在病情解决或发热事件消退之前，不应将预期参与者纳入研究。
• 被确定为直接参与拟议研究的研究者或研究者或研究中心的雇员，或被确定为直接参与拟议研究的研究者或雇员的直系亲属（即父母、配偶、亲生子女或领养子女）学习。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。