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评估 TPD 系统对 ADHF 引起的急性呼吸困难的诊断价值

2024年9月12日 更新者：Echosense Ltd.
本研究的目的是评估急诊科急性呼吸困难患者的肺多普勒信号 (LDS)，以确定这种非侵入性方法的诊断价值，以区分引起呼吸困难的 ADHF 与任何其他原因，即非-ADHF 导致呼吸困难。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

呼吸困难（呼吸急促）是一种常见症状，影响多达 25% 的门诊患者。 它可能由许多不同的潜在病症引起，其中一些是急性发作并可能危及生命，因此快速临床评估和有针对性的诊断研究至关重要。 许多疾病会引起呼吸困难，包括急性失代偿性心力衰竭 (ADHF)、慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘、肺栓塞、肺炎、代谢性酸中毒、神经肌肉无力等。 这些病症和合并症的重叠临床表现可能使呼吸困难的诊断评估成为一项重大挑战。

急性心力衰竭 (AHF) 是普通人群严重发病和死亡的主要原因，也是 60 岁以上人群最常见的住院医疗原因之一。 必须对因 ADHF 出现在 ED 的患者进行快速评估和治疗，以确保获得最佳结果。 应尽快做出诊断并开始治疗。 就诊时的延迟诊断还可能导致患者被不适当地转移到非专科病房，导致住院时间延长、再次入院率增加和结果更差。 缩短诊断时间的关键取决于临床评估以及启动相关额外测试的准备情况。

以前的研究表明，TPD 有可能区分呼吸困难的心脏原因和任何其他原因。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 患有急性发作性呼吸困难（定义为静息或运动时呼吸急促 (SOB)）和病因学诊断不确定的患者（考虑心力衰竭）。
  • 作为标准护理评估的一部分，指定接受胸部 X 光检查的患者。

排除标准：

  • 导致呼吸困难的明显外伤
  • 无法提供书面知情同意
  • 不会说英语或西班牙语
  • 右侧肺叶切除术
  • 植入心室辅助装置的患者
  • 患者无法接受 TPD 测试
  • 患者已经参加了一项试验性药物的临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：四人间

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断准确率
大体时间：平均1年
TPD 系统在 ED 环境中确定 ADHF 导致急性呼吸困难的总体准确性与最终裁定诊断确定的金标准 (GS) 诊断相比
平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TPD诊断的敏感性、特异性、PPV、NPV
大体时间：平均1年
计算分析成功参数
平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Echosense Ltd.

调查人员

  • 首席研究员：Judd Hollander, MD、judd.hollander@jefferson.edu

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月15日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月25日

首次发布 (实际的)

2019年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月12日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DOP-27

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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