Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wartości diagnostycznej systemu TPD w wykrywaniu ADHF powodującego ostrą duszność

12 września 2024 zaktualizowane przez: Echosense Ltd.
Celem tego badania jest ocena sygnałów Lung Doppler (LDS) wśród pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z ostrą dusznością, w celu określenia wartości diagnostycznej tej nieinwazyjnej metody w celu odróżnienia ADHF powodującego duszność od jakiejkolwiek innej przyczyny, tj. -ADHF przyczyny duszności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duszność (duszność) jest częstym objawem dotykającym aż 25% pacjentów zgłaszanych w warunkach ambulatoryjnych. Może to być spowodowane wieloma różnymi stanami podstawowymi, z których niektóre pojawiają się ostro i mogą zagrażać życiu, co powoduje, że szybka ocena kliniczna i ukierunkowane badania diagnostyczne mają kluczowe znaczenie. Szereg zaburzeń powoduje duszność, w tym ostra zdekompensowana niewydolność serca (ADHF), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma, zatorowość płucna, zapalenie płuc, kwasica metaboliczna, osłabienie nerwowo-mięśniowe i inne. Nakładające się objawy kliniczne tych stanów i chorób współistniejących mogą sprawić, że diagnostyczna ocena duszności będzie dużym wyzwaniem.

Ostra niewydolność serca (AHF) jest główną przyczyną poważnych zachorowań i zgonów w populacji ogólnej oraz jedną z najczęstszych medycznych przyczyn hospitalizacji osób po 60. Pacjenci zgłaszający się na SOR z ADHF muszą zostać poddani ocenie i leczeniu szybko, aby zapewnić najlepsze możliwe wyniki. Należy jak najszybciej postawić diagnozę i rozpocząć terapię. Opóźniona diagnoza w momencie zgłoszenia może również skutkować niewłaściwym przenoszeniem pacjentów na oddziały niespecjalistyczne, co skutkuje dłuższymi pobytami, większą liczbą ponownych przyjęć i gorszymi rokowaniami. Kluczem do skrócenia czasu do postawienia diagnozy jest ocena kliniczna oraz gotowość do podjęcia odpowiednich badań dodatkowych.

Wcześniejsze badania wykazały, że TPD może rozróżnić sercową przyczynę duszności od jakiejkolwiek innej przyczyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci z dusznością o ostrym początku (zdefiniowaną jako duszność spoczynkowa lub wysiłkowa) i niepewną diagnostyką co do etiologii, u których rozważana jest niewydolność serca.
  • Pacjenci zakwalifikowani do prześwietlenia klatki piersiowej w ramach standardowej oceny opieki.

Kryteria wyłączenia:

  • Oczywisty uraz przyczyniający się do duszności
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Nie mówiąc po angielsku lub hiszpańsku
  • Lobektomia prawostronna
  • Pacjenci z wszczepionym urządzeniem wspomagającym komorę
  • Pacjent nie może poddać się badaniu TPD
  • Pacjent jest już włączony do badania klinicznego z lekami eksperymentalnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnozy
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
ogólna dokładność systemu TPD do określania ADHF powodującego ostrą duszność w warunkach SOR w porównaniu do diagnozy złotego standardu (GS) określonej na podstawie ostatecznej rozstrzygniętej diagnozy
Średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, swoistość, PPV, NPV diagnozy TPD
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
Oblicz parametry powodzenia analizy
Średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Echosense Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judd Hollander, MD, judd.hollander@jefferson.edu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOP-27

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHF

Badania kliniczne na Sygnały dopplerowskie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj