Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la valeur diagnostique du système TPD dans la détermination de l'ADHF causant une dyspnée aiguë

12 septembre 2024 mis à jour par: Echosense Ltd.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les signaux Doppler pulmonaires (LDS) chez les patients se présentant aux urgences avec une dyspnée aiguë, afin de déterminer la valeur diagnostique de cette méthode non invasive pour discriminer l'ADHF causant la dyspnée de toute autre cause, c'est-à-dire non -ADHF causes de dyspnée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

La dyspnée (essoufflement) est un symptôme courant qui touche jusqu'à 25 % des patients vus en milieu ambulatoire. Elle peut être causée par de nombreuses conditions sous-jacentes différentes, dont certaines surviennent de manière aiguë et peuvent mettre la vie en danger, ce qui rend l'évaluation clinique rapide et les études diagnostiques ciblées d'une importance capitale. Un certain nombre de troubles provoquent la dyspnée, notamment l'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHF), la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'asthme, l'embolie pulmonaire, la pneumonie, l'acidose métabolique, la faiblesse neuromusculaire et autres. Les présentations cliniques qui se chevauchent de ces conditions et des maladies comorbides peuvent faire de l'évaluation diagnostique de la dyspnée un défi important.

L'insuffisance cardiaque aiguë (ICA) est une cause majeure de morbidité et de décès graves dans la population générale et l'une des causes médicales d'hospitalisation les plus fréquentes chez les personnes âgées de plus de 60 ans. Les patients se présentant aux urgences avec ADHF doivent être évalués et traités rapidement pour assurer les meilleurs résultats possibles. Le diagnostic doit être posé le plus tôt possible et le traitement initié. Un diagnostic tardif lors de la présentation peut également entraîner le transfert inapproprié des patients vers des services non spécialisés, ce qui entraîne des séjours plus longs, une augmentation des réadmissions et de moins bons résultats. La clé pour améliorer le délai de diagnostic dépend de l'évaluation clinique ainsi que de la volonté d'initier des tests supplémentaires pertinents.

Des études antérieures ont montré que le TPD a le potentiel de faire la différence entre la cause cardiaque de la dyspnée et toute autre cause.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients présentant une dyspnée aiguë (définie comme un essoufflement (SOB) au repos ou à l'effort) et une incertitude diagnostique de l'étiologie où l'insuffisance cardiaque est en cause.
  • Patients désignés pour subir une radiographie pulmonaire dans le cadre de l'évaluation de la norme de soins.

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme évident contribuant à la dyspnée
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
  • Ne parle ni anglais ni espagnol
  • Lobectomie droite
  • Patients porteurs d'un dispositif d'assistance ventriculaire implanté
  • Le patient est incapable de subir le test TPD
  • Le patient est déjà inscrit dans une étude clinique avec des médicaments expérimentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du diagnostic
Délai: Moyenne de 1 an
précision globale du système TPD pour la détermination de l'ADHF causant une dyspnée aiguë dans un contexte d'urgence par rapport au diagnostic de référence (GS) tel que déterminé par le diagnostic final adjugé
Moyenne de 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité, Spécificité, VPP, VPN du diagnostic TPD
Délai: Moyenne de 1 an
Calculer les paramètres de réussite de l'analyse
Moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judd Hollander, MD, judd.hollander@jefferson.edu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Première publication (Réel)

26 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DOP-27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ADHF

Essais cliniques sur Signaux Doppler pulmonaires

S'abonner