- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03998410
Оценка диагностической ценности системы TPD в определении ОДСН, вызывающей острую одышку
Обзор исследования
Подробное описание
Одышка (одышка) является распространенным симптомом, поражающим до 25% пациентов, наблюдаемых в амбулаторных условиях. Это может быть вызвано множеством различных основных состояний, некоторые из которых возникают остро и могут быть опасными для жизни, что делает быструю клиническую оценку и целенаправленные диагностические исследования чрезвычайно важными. Ряд заболеваний вызывает одышку, включая острую декомпенсированную сердечную недостаточность (ОДСН), хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), астму, легочную эмболию, пневмонию, метаболический ацидоз, нервно-мышечную слабость и другие. Перекрывающиеся клинические проявления этих состояний и сопутствующих заболеваний могут сделать диагностическую оценку одышки серьезной проблемой.
Острая сердечная недостаточность (ОСН) является основной причиной серьезной заболеваемости и смертности среди населения в целом и одной из наиболее частых медицинских причин госпитализации среди людей старше 60 лет. Пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с ОДСН, необходимо быстро обследовать и лечить, чтобы обеспечить наилучшие возможные результаты. Диагноз должен быть поставлен как можно раньше и начата терапия. Несвоевременная постановка диагноза при поступлении также может привести к ненадлежащему переводу пациентов в неспециализированные отделения, что приведет к более длительному пребыванию в стационаре, увеличению числа повторных госпитализаций и ухудшению исходов. Ключ к сокращению времени постановки диагноза зависит от клинической оценки наряду с готовностью инициировать соответствующие дополнительные тесты.
Предыдущие исследования показали, что TPD может отличить сердечную причину одышки от любой другой причины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты с острым началом одышки (определяемой как одышка (SOB) в покое или при физической нагрузке) и диагностической неопределенностью этиологии, когда рассматривается сердечная недостаточность.
- Пациенты, которым назначено рентгенологическое исследование органов грудной клетки в рамках стандартной оценки медицинской помощи.
Критерий исключения:
- Очевидная травма, способствующая одышке
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие
- Не говорящий по-английски или по-испански
- Правосторонняя лобэктомия
- Пациенты с имплантированным вспомогательным желудочковым устройством
- Пациент не может пройти тест TPD
- Пациент уже включен в клиническое исследование с экспериментальными препаратами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: В среднем за 1 год
|
общая точность системы TPD для определения ОДСН, вызывающей острую одышку в условиях неотложной помощи, по сравнению с диагнозом золотого стандарта (GS), определяемым окончательным вынесенным диагнозом
|
В среднем за 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность, специфичность, PPV, NPV диагностики TPD
Временное ограничение: В среднем за 1 год
|
Рассчитать параметры успеха анализа
|
В среднем за 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judd Hollander, MD, judd.hollander@jefferson.edu
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOP-27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ADHF
-
University of PalermoЗавершенный
-
Medical University of GrazAIT Austrian Institute of Technology GmbHНеизвестный
-
Mespere Lifesciences Inc.Неизвестный
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...РекрутингСердечная недостаточность | ADHF | Острый ИМСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalРекрутингШвейцарских франках | Контроль | ADHFСоединенные Штаты
-
Nile TherapeuticsIntegriumЗавершенныйСердечная недостаточность | Хроническая сердечная недостаточность | Швейцарских франках | ADHFСоединенные Штаты
-
ProcyrionРекрутингСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность, диастолическая | Кардио-почечный синдром | Сердечная недостаточность, систолическая | Сердечная недостаточность, застойная | Сердечная недостаточность; С декомпенсацией | Кардиоренальный синдром | ADHFСоединенные Штаты, Венгрия
Клинические исследования Легочные доплеровские сигналы
-
University of NebraskaРекрутингХроническое обструктивное заболевание легких | Астма | ОдышкаСоединенные Штаты
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
Kayseri City HospitalРекрутингЛимфедема | ЛипедемаТурция (Туркие)
-
contextflow GmbHЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongРекрутинг
-
Navigation Sciences, Inc.Завершенный
-
Stuart SchembriЗавершенный
-
Medical University of ViennaЗавершенныйЦеребральные микроэмболыАвстрия