Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка диагностической ценности системы TPD в определении ОДСН, вызывающей острую одышку

12 сентября 2024 г. обновлено: Echosense Ltd.
Целью данного исследования является оценка допплеровских сигналов легких (LDS) среди пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с острой одышкой, чтобы определить диагностическую ценность этого неинвазивного метода для того, чтобы отличить ОДСН, вызывающую одышку, от любой другой причины, т.е. -ADHF вызывает одышку.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Одышка (одышка) является распространенным симптомом, поражающим до 25% пациентов, наблюдаемых в амбулаторных условиях. Это может быть вызвано множеством различных основных состояний, некоторые из которых возникают остро и могут быть опасными для жизни, что делает быструю клиническую оценку и целенаправленные диагностические исследования чрезвычайно важными. Ряд заболеваний вызывает одышку, включая острую декомпенсированную сердечную недостаточность (ОДСН), хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), астму, легочную эмболию, пневмонию, метаболический ацидоз, нервно-мышечную слабость и другие. Перекрывающиеся клинические проявления этих состояний и сопутствующих заболеваний могут сделать диагностическую оценку одышки серьезной проблемой.

Острая сердечная недостаточность (ОСН) является основной причиной серьезной заболеваемости и смертности среди населения в целом и одной из наиболее частых медицинских причин госпитализации среди людей старше 60 лет. Пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с ОДСН, необходимо быстро обследовать и лечить, чтобы обеспечить наилучшие возможные результаты. Диагноз должен быть поставлен как можно раньше и начата терапия. Несвоевременная постановка диагноза при поступлении также может привести к ненадлежащему переводу пациентов в неспециализированные отделения, что приведет к более длительному пребыванию в стационаре, увеличению числа повторных госпитализаций и ухудшению исходов. Ключ к сокращению времени постановки диагноза зависит от клинической оценки наряду с готовностью инициировать соответствующие дополнительные тесты.

Предыдущие исследования показали, что TPD может отличить сердечную причину одышки от любой другой причины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты с острым началом одышки (определяемой как одышка (SOB) в покое или при физической нагрузке) и диагностической неопределенностью этиологии, когда рассматривается сердечная недостаточность.
  • Пациенты, которым назначено рентгенологическое исследование органов грудной клетки в рамках стандартной оценки медицинской помощи.

Критерий исключения:

  • Очевидная травма, способствующая одышке
  • Невозможность предоставить письменное информированное согласие
  • Не говорящий по-английски или по-испански
  • Правосторонняя лобэктомия
  • Пациенты с имплантированным вспомогательным желудочковым устройством
  • Пациент не может пройти тест TPD
  • Пациент уже включен в клиническое исследование с экспериментальными препаратами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: В среднем за 1 год
общая точность системы TPD для определения ОДСН, вызывающей острую одышку в условиях неотложной помощи, по сравнению с диагнозом золотого стандарта (GS), определяемым окончательным вынесенным диагнозом
В среднем за 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность, PPV, NPV диагностики TPD
Временное ограничение: В среднем за 1 год
Рассчитать параметры успеха анализа
В среднем за 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Judd Hollander, MD, judd.hollander@jefferson.edu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DOP-27

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ADHF

Клинические исследования Легочные доплеровские сигналы

Подписаться