Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de diagnostische waarde van het TPD-systeem bij het bepalen van ADHF die acute dyspnoe veroorzaakt

22 maart 2022 bijgewerkt door: Echosense Ltd.
Het doel van deze studie is het evalueren van Lung Doppler-signalen (LDS) bij patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met acute dyspnoe, om de diagnostische waarde te bepalen van deze niet-invasieve methode om ADHF te onderscheiden die dyspnoe veroorzaakt van een andere oorzaak, d.w.z. niet-invasief. -ADHF oorzaken van kortademigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dyspnoe (kortademigheid) is een veel voorkomend symptoom dat maar liefst 25% van de patiënten treft die in een ambulante omgeving worden gezien. Het kan worden veroorzaakt door veel verschillende onderliggende aandoeningen, waarvan sommige acuut optreden en levensbedreigend kunnen zijn, waardoor snelle klinische evaluatie en gerichte diagnostische onderzoeken van cruciaal belang zijn. Een aantal aandoeningen veroorzaakt kortademigheid, waaronder acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF), chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, longembolie, longontsteking, metabole acidose, neuromusculaire zwakte en andere. De overlappende klinische presentaties van deze aandoeningen en comorbide ziekten kunnen de diagnostische evaluatie van kortademigheid tot een grote uitdaging maken.

Acuut hartfalen (AHF) is een belangrijke oorzaak van ernstige morbiditeit en overlijden in de algemene bevolking en een van de meest voorkomende medische oorzaken van ziekenhuisopname bij mensen ouder dan 60 jaar. Patiënten die zich met ADHF op de SEH presenteren, moeten snel worden geëvalueerd en behandeld om de best mogelijke resultaten te garanderen. De diagnose moet zo snel mogelijk worden gesteld en de behandeling moet worden gestart. Een vertraagde diagnose bij presentatie kan er ook toe leiden dat patiënten op ongepaste wijze worden overgeplaatst naar niet-gespecialiseerde afdelingen, wat resulteert in een langer verblijf, meer heropnames en slechtere resultaten. De sleutel tot het verbeteren van de tijd tot diagnose hangt af van de klinische evaluatie naast de bereidheid om relevante aanvullende tests te starten.

Eerdere studies toonden aan dat de TPD het potentieel heeft om onderscheid te maken tussen de cardiale oorzaak van kortademigheid en elke andere oorzaak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten met acute kortademigheid (gedefinieerd als kortademigheid (SOB) in rust of bij inspanning) en diagnostische onzekerheid over de etiologie waarbij hartfalen wordt overwogen.
  • Patiënten die zijn aangewezen om röntgenfoto's van de borst te ondergaan als onderdeel van de standaardzorgbeoordeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Duidelijk trauma dat bijdraagt ​​aan dyspnoe
  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Spreekt geen Engels of Spaans
  • Rechtszijdige lobectomie
  • Patiënten met een geïmplanteerd ventriculair ondersteuningsapparaat
  • Patiënt kan de TPD-test niet ondergaan
  • Patiënt is al ingeschreven in een klinische studie met experimentele medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van diagnose
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
algehele nauwkeurigheid van het TPD-systeem voor de bepaling van ADHF die acute dyspnoe veroorzaakt in een ED-omgeving versus de gouden standaard (GS) -diagnose zoals bepaald door de definitieve vastgestelde diagnose
Gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit, PPV, NPV van TPD-diagnose
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
Bereken de succesparameters van de analyse
Gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judd Hollander, MD, judd.hollander@jefferson.edu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DOP-27

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHF

Klinische onderzoeken op Long Doppler-signalen

3
Abonneren