Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den diagnostiske værdi af TPD-systemet til bestemmelse af ADHF, der forårsager akut dyspnø

12. september 2024 opdateret af: Echosense Ltd.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere lunge Doppler-signaler (LDS) blandt patienter, der kommer til akutmodtagelsen med akut dyspnø, for at bestemme den diagnostiske værdi af denne ikke-invasive metode til at skelne ADHF, der forårsager dyspnø fra enhver anden årsag, dvs. -ADHF årsager til dyspnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åndenød (åndenød) er et almindeligt symptom, der påvirker så mange som 25 % af patienterne, der ses i ambulante omgivelser. Det kan være forårsaget af mange forskellige underliggende tilstande, hvoraf nogle opstår akut og kan være livstruende, hvilket gør hurtig klinisk evaluering og målrettede diagnostiske undersøgelser af central betydning. En række lidelser forårsager dyspnø, herunder akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, lungeemboli, lungebetændelse, metabolisk acidose, neuromuskulær svaghed og andre. De overlappende kliniske præsentationer af disse tilstande og komorbide sygdomme kan gøre den diagnostiske evaluering af dyspnø til en betydelig udfordring.

Akut hjertesvigt (AHF) er en væsentlig årsag til alvorlig sygelighed og død i den generelle befolkning og en af ​​de mest almindelige medicinske årsager til hospitalsindlæggelse blandt personer over 60 år. Patienter, der kommer til akutmodtagelsen med ADHF, skal evalueres og behandles hurtigt for at sikre de bedst mulige resultater. Diagnosen bør stilles hurtigst muligt og terapi igangsættes. Forsinket diagnose ved præsentationen kan også medføre, at patienter uhensigtsmæssigt bliver overflyttet til ikke-specialiserede afdelinger, hvilket resulterer i længere ophold, øget genindlæggelse og dårligere resultater. Nøglen til at forbedre tiden til diagnose afhænger af den kliniske evaluering sammen med en parathed til at påbegynde relevante yderligere tests.

Tidligere undersøgelser har vist, at TPD har potentialet til at skelne mellem hjerteårsagen til dyspnø og enhver anden årsag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter med akut indsættende dyspnø (defineret som åndenød (SOB) i hvile eller ved anstrengelse) og diagnostisk usikkerhed om ætiologi, hvor hjertesvigt er i betragtning.
  • Patienter udpeget til at gennemgå røntgen af ​​thorax som en del af standardbehandlingsvurderingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tydelige traumer, der bidrager til dyspnø
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Taler ikke engelsk eller spansk
  • Højresidet lobektomi
  • Patienter med implanteret ventrikulær hjælpeanordning
  • Patienten er ikke i stand til at gennemgå TPD-testen
  • Patienten er allerede indskrevet i et klinisk studie med eksperimentel medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af diagnose
Tidsramme: Gennemsnit på 1 år
overordnet nøjagtighed af TPD-systemet til bestemmelse af ADHF, der forårsager akut dyspnø i en ED-indstilling versus guldstandarden (GS) diagnosen som bestemt af den endelige bedømte diagnose
Gennemsnit på 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet, PPV, NPV for TPD-diagnose
Tidsramme: Gennemsnit på 1 år
Beregn analysesuccesparametrene
Gennemsnit på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Echosense Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judd Hollander, MD, judd.hollander@jefferson.edu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2024

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOP-27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHF

Kliniske forsøg med Lunge Doppler signaler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner