Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av det diagnostiska värdet av TPD-systemet för att fastställa ADHF som orsakar akut dyspné

12 september 2024 uppdaterad av: Echosense Ltd.
Syftet med denna studie är att utvärdera lungdopplersignaler (LDS) bland patienter som kommer till akutmottagningen med akut dyspné, för att fastställa det diagnostiska värdet av denna icke-invasiva metod för att skilja ADHF som orsakar dyspné från någon annan orsak, dvs. -ADHF orsaker till dyspné.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Andnöd (andnöd) är ett vanligt symptom som drabbar så många som 25 % av patienterna som ses i ambulatoriska miljöer. Det kan orsakas av många olika bakomliggande tillstånd, av vilka en del uppstår akut och kan vara livshotande, vilket gör snabb klinisk utvärdering och riktade diagnostiska studier av central betydelse. Ett antal störningar orsakar dyspné, inklusive akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF), kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma, lungemboli, lunginflammation, metabol acidos, neuromuskulär svaghet och andra. De överlappande kliniska presentationerna av dessa tillstånd och komorbida sjukdomar kan göra den diagnostiska utvärderingen av dyspné till en betydande utmaning.

Akut hjärtsvikt (AHF) är en viktig orsak till allvarlig sjuklighet och död i den allmänna befolkningen och en av de vanligaste medicinska orsakerna till sjukhusvistelse bland personer över 60 år. Patienter som kommer till akutmottagningen med ADHF måste utvärderas och behandlas snabbt för att säkerställa bästa möjliga resultat. Diagnosen ska ställas så snart som möjligt och terapi inledas. Försenad diagnos vid presentation kan också leda till att patienter olämpligt flyttas till icke-specialistavdelningar, vilket leder till längre vistelser, ökad återinläggning och sämre resultat. Nyckeln till att förbättra tiden till diagnos beror på den kliniska utvärderingen tillsammans med en beredskap att initiera relevanta ytterligare tester.

Tidigare studier har visat att TPD har potential att skilja mellan hjärtorsaken till dyspné och någon annan orsak.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patienter med akut dyspné (definierad som andnöd (SOB) i vila eller vid ansträngning) och diagnostisk osäkerhet om etiologi där hjärtsvikt beaktas.
  • Patienter utsedda att genomgå lungröntgen som en del av standardvårdsbedömningen.

Exklusions kriterier:

  • Uppenbart trauma som bidrar till dyspné
  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Talar inte engelska eller spanska
  • Högersidig lobektomi
  • Patienter med implanterad ventrikulär hjälpanordning
  • Patienten kan inte genomgå TPD-testet
  • Patienten är redan inskriven i en klinisk studie med experimentella läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av diagnos
Tidsram: I snitt 1 år
övergripande noggrannhet av TPD-systemet för bestämning av ADHF som orsakar akut dyspné i en ED-miljö jämfört med guldstandarden (GS) diagnosen som bestäms av den slutgiltiga bedömda diagnosen
I snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet, specificitet, PPV, NPV för TPD-diagnos
Tidsram: I snitt 1 år
Beräkna analysens framgångsparametrar
I snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Echosense Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Judd Hollander, MD, judd.hollander@jefferson.edu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (Faktisk)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2024

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DOP-27

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHF

Kliniska prövningar på Lungdopplersignaler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera