Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TPD rendszer diagnosztikai értékének értékelése az akut nehézlégzést okozó ADHF meghatározásában

2024. szeptember 12. frissítette: Echosense Ltd.
Ennek a tanulmánynak a célja a Lung Doppler jelek (LDS) értékelése a sürgősségi osztályon akut nehézlégzéssel jelentkező betegek körében, annak érdekében, hogy meghatározzuk ennek a non-invazív módszernek a diagnosztikai értékét a nehézlégzést okozó ADHF bármely más okból történő megkülönböztetésére, pl. - ADHF a nehézlégzés okai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nehézlégzés (dyspnea) gyakori tünet, amely az ambuláns körülmények között észlelt betegek 25%-át érinti. Számos különböző mögöttes állapot okozhatja, amelyek közül néhány akutan jelentkezik és életveszélyes lehet, így a gyors klinikai értékelés és a célzott diagnosztikai vizsgálatok központi jelentőségűek. Számos rendellenesség okoz nehézlégzést, beleértve az akut dekompenzált szívelégtelenséget (ADHF), a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD), az asztmát, a tüdőembóliát, a tüdőgyulladást, a metabolikus acidózist, a neuromuszkuláris gyengeséget és másokat. Ezen állapotok és társbetegségek átfedő klinikai megjelenése jelentős kihívássá teheti a nehézlégzés diagnosztikus értékelését.

Az akut szívelégtelenség (AHF) a súlyos megbetegedések és halálozások egyik fő oka a lakosság körében, és a kórházi kezelés egyik leggyakoribb oka a 60 év felettiek körében. Az EDHF-ben szenvedő betegeket gyorsan ki kell értékelni és kezelni kell a lehető legjobb eredmény biztosítása érdekében. A diagnózist a lehető leghamarabb fel kell állítani, és el kell kezdeni a terápiát. A késedelmes diagnózis a bemutatáskor azt is eredményezheti, hogy a betegeket nem megfelelő módon nem szakorvosi osztályokra helyezik át, ami hosszabb ideig tartó tartózkodást, több újbóli felvételt és rosszabb eredményeket eredményezhet. A diagnózishoz szükséges idő javításának kulcsa a klinikai értékeléstől és a megfelelő további vizsgálatok megkezdésére való készenléttől függ.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a TPD képes különbséget tenni a nehézlégzés kardiális oka és bármely más ok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Akut kezdetű nehézlégzésben szenvedő betegek (a definíció szerint légszomj (SOB) nyugalomban vagy erőkifejtéskor) és az etiológiájuk diagnosztikai bizonytalansága, ha a szívelégtelenség is szóba kerül.
  • Azok a betegek, akiket a standard ellátási értékelés részeként mellkasröntgen-vizsgálatra jelöltek ki.

Kizárási kritériumok:

  • Nyilvánvaló trauma, amely hozzájárul a nehézlégzéshez
  • Képtelenség írásos beleegyezés megadására
  • Nem beszél angolul vagy spanyolul
  • Jobb oldali lobectomia
  • Beültetett kamrai segédeszközzel rendelkező betegek
  • A beteg nem tud alávetni a TPD-tesztet
  • A páciens már be van vonva egy klinikai vizsgálatba kísérleti gyógyszerekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diagnózis pontossága
Időkeret: Átlag 1 év
a TPD-rendszer általános pontossága az akut nehézlégzést okozó ADHF meghatározására ED-körülmények között a végső elbírált diagnózis által meghatározott arany standard (GS) diagnózishoz képest
Átlag 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TPD diagnózis érzékenysége, specifitása, PPV, NPV
Időkeret: Átlag 1 év
Számítsa ki az elemzés sikerparamétereit
Átlag 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Echosense Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judd Hollander, MD, judd.hollander@jefferson.edu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DOP-27

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHF

Klinikai vizsgálatok a Tüdő Doppler jelek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel