Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení diagnostické hodnoty systému TPD při určování ADHF způsobující akutní dušnost

12. září 2024 aktualizováno: Echosense Ltd.
Cílem této studie je vyhodnotit Lung Dopplerovy signály (LDS) u pacientů přicházejících na pohotovost s akutní dušností, aby se určila diagnostická hodnota této neinvazivní metody pro rozlišení ADHF způsobující dušnost od jakékoli jiné příčiny, tj. -ADHF příčiny dušnosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dušnost (dušnost) je častým příznakem, který postihuje až 25 % pacientů navštěvovaných ambulantně. Může být způsobeno mnoha různými základními stavy, z nichž některé vznikají akutně a mohou být život ohrožující, takže rychlé klinické hodnocení a cílené diagnostické studie mají zásadní význam. Řada poruch způsobuje dušnost, včetně akutního dekompenzovaného srdečního selhání (ADHF), chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), astmatu, plicní embolie, pneumonie, metabolické acidózy, neuromuskulární slabosti a dalších. Překrývající se klinické projevy těchto stavů a ​​komorbidních onemocnění mohou učinit diagnostické hodnocení dušnosti významnou výzvou.

Akutní srdeční selhání (ASZ) je hlavní příčinou vážné morbidity a úmrtí v obecné populaci a jednou z nejčastějších lékařských příčin hospitalizace u lidí starších 60 let. Pacienti, kteří přicházejí na ED s ADHF, musí být rychle vyhodnoceni a léčeni, aby byly zajištěny nejlepší možné výsledky. Diagnóza by měla být stanovena co nejdříve a zahájena terapie. Opožděná diagnostika při prezentaci může také vést k tomu, že pacienti jsou nevhodně přemístěni na nespecializovaná oddělení, což má za následek delší pobyty, zvýšené opětovné přijetí a horší výsledky. Klíč ke zlepšení doby do diagnózy závisí na klinickém hodnocení spolu s připraveností zahájit příslušné dodatečné testy.

Předchozí studie ukázaly, že TPD má potenciál rozlišovat mezi srdeční příčinou dušnosti a jakoukoli jinou příčinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti s akutní dušností (definovanou jako dušnost (SOB) v klidu nebo při námaze) a diagnostickou nejistotou etiologie, kde je zvažováno srdeční selhání.
  • Pacienti určení k provedení rentgenu hrudníku v rámci hodnocení standardní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Zjevné trauma přispívající k dušnosti
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Nemluví anglicky nebo španělsky
  • Pravostranná lobektomie
  • Pacienti s implantovaným ventrikulárním asistenčním zařízením
  • Pacient není schopen podstoupit TPD test
  • Pacient je již zařazen do klinické studie s experimentálními léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost diagnózy
Časové okno: Průměr 1 rok
celková přesnost systému TPD pro stanovení ADHF způsobující akutní dušnost při ED oproti diagnóze zlatého standardu (GS), jak je stanovena konečnou stanovenou diagnózou
Průměr 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita, specificita, PPV, NPV diagnózy TPD
Časové okno: Průměr 1 rok
Vypočítejte parametry úspěšnosti analýzy
Průměr 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Echosense Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judd Hollander, MD, judd.hollander@jefferson.edu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOP-27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHF

Klinické studie na Plicní dopplerovské signály

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit