Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den diagnostiske verdien av TPD-systemet for å bestemme ADHF som forårsaker akutt dyspné

12. september 2024 oppdatert av: Echosense Ltd.
Målet med denne studien er å evaluere lungedopplersignaler (LDS) blant pasienter som kommer til akuttmottaket med akutt dyspné, for å bestemme den diagnostiske verdien av denne ikke-invasive metoden for å diskriminere ADHF som forårsaker dyspné fra andre årsaker, dvs. -ADHF årsaker til dyspné.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyspné (kortpustethet) er et vanlig symptom som påvirker så mange som 25 % av pasientene som ses i ambulatoriske omgivelser. Det kan være forårsaket av mange forskjellige underliggende tilstander, hvorav noen oppstår akutt og kan være livstruende, noe som gjør rask klinisk evaluering og målrettede diagnostiske studier av sentral betydning. En rekke lidelser forårsaker dyspné, inkludert akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, lungeemboli, lungebetennelse, metabolsk acidose, nevromuskulær svakhet og andre. De overlappende kliniske presentasjonene av disse tilstandene og komorbide sykdommer kan gjøre den diagnostiske evalueringen av dyspné til en betydelig utfordring.

Akutt hjertesvikt (AHF) er en hovedårsak til alvorlig sykelighet og død i befolkningen generelt og en av de vanligste medisinske årsakene til sykehusinnleggelse blant personer over 60 år. Pasienter som møter akuttmottaket med ADHF må evalueres og behandles raskt for å sikre best mulig utfall. Diagnosen bør stilles så snart som mulig og terapi igangsettes. Forsinket diagnose ved presentasjon kan også føre til at pasienter uhensiktsmessig blir overført til ikke-spesialiserte avdelinger, noe som gir lengre opphold, økt reinnleggelse og dårligere utfall. Nøkkelen til å forbedre tiden til diagnose avhenger av den kliniske evalueringen sammen med en beredskap til å sette i gang relevante tilleggstester.

Tidligere studier har vist at TPD har potensial til å skille mellom hjerteårsaken til dyspné og enhver annen årsak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienter med akutt innsettende dyspné (definert som kortpustethet (SOB) i hvile eller ved anstrengelse) og diagnostisk usikkerhet om etiologi der hjertesvikt er i betraktning.
  • Pasienter utpekt til å gjennomgå røntgen thorax som en del av standardbehandlingsvurderingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Åpenbare traumer som bidrar til dyspné
  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Snakker ikke engelsk eller spansk
  • Høyresidig lobektomi
  • Pasienter med implantert ventrikkelassistent
  • Pasienten er ikke i stand til å gjennomgå TPD-testen
  • Pasienten er allerede registrert i en klinisk studie med eksperimentelle medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av diagnose
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
total nøyaktighet av TPD-systemet for bestemmelse av ADHF som forårsaker akutt dyspné i en ED-innstilling versus gullstandard-diagnosen (GS) som bestemt av den endelige bedømte diagnosen
Gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet, PPV, NPV for TPD-diagnose
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
Beregn analysesuksessparametrene
Gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Echosense Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judd Hollander, MD, judd.hollander@jefferson.edu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOP-27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHF

Kliniske studier på Lunge-doppler-signaler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere