Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TPD-järjestelmän diagnostisen arvon arviointi akuuttia hengenahdistusta aiheuttavan ADHF:n määrittämisessä

torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Echosense Ltd.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhko-Doppler-signaaleja (LDS) potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuun akuutista hengenahdistuksesta, jotta voidaan määrittää tämän ei-invasiivisen menetelmän diagnostinen arvo erottaa ADHF, joka aiheuttaa hengenahdistusta mistä tahansa muusta syystä, eli ei-syistä. -ADHF aiheuttaa hengenahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengenahdistus (hengenahdistus) on yleinen oire, joka vaikuttaa jopa 25 %:lla potilaista, joita tavataan avohoidossa. Se voi johtua monista erilaisista taustatiloista, joista osa ilmaantuu akuutteja ja voi olla hengenvaarallisia, jolloin nopea kliininen arviointi ja kohdennetut diagnostiset tutkimukset ovat keskeisiä. Useat häiriöt aiheuttavat hengenahdistusta, mukaan lukien akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, keuhkoembolia, keuhkokuume, metabolinen asidoosi, hermo-lihasheikkous ja muut. Näiden sairauksien ja muiden sairauksien päällekkäiset kliiniset esitykset voivat tehdä hengenahdistuksen diagnostisesta arvioinnista merkittävän haasteen.

Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) on yleisin väestön vakavan sairastuvuuden ja kuolinsyy ja yksi yleisimmistä lääketieteellisistä syistä sairaalahoitoon yli 60-vuotiaiden keskuudessa. Potilaat, jotka saapuvat päivystävälle ADHF:lle, on arvioitava ja hoidettava nopeasti parhaan mahdollisen lopputuloksen varmistamiseksi. Diagnoosi on tehtävä mahdollisimman pian ja hoito aloitettava. Viivästynyt diagnoosi voi myös johtaa siihen, että potilaat siirretään epäasianmukaisesti ei-erikoisosastoille, mikä johtaa pidempään oleskeluun, lisääntyneeseen uudelleenvastaanottoon ja huonompiin tuloksiin. Avain diagnoosiajan pidentämiseen riippuu kliinisestä arvioinnista sekä valmiudesta aloittaa asiaankuuluvat lisätutkimukset.

Aiemmat tutkimukset osoittivat, että TPD pystyy erottamaan sydämen aiheuttaman hengenahdistussyyn mistä tahansa muusta syystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on akuutti alkava hengenahdistus (määritelty hengenahdistukseksi (SOB) levossa tai rasituksessa) ja etiologian diagnostinen epävarmuus, kun sydämen vajaatoiminta on harkittava.
  • Potilaat, joille on määrä tehdä rintakehän röntgenkuvaus osana normaalia hoidon arviointia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeinen trauma, joka myötävaikuttaa hengenahdistukseen
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ei puhu englantia tai espanjaa
  • Oikeanpuoleinen lobektomia
  • Potilaat, joilla on istutettu kammioapulaite
  • Potilas ei voi tehdä TPD-testiä
  • Potilas on jo mukana kliinisessä tutkimuksessa kokeellisten lääkkeiden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
TPD-järjestelmän kokonaistarkkuus akuuttia hengenahdistusta aiheuttavan ADHF:n määrittämisessä ED-tilassa verrattuna kultastandardin (GS) diagnoosiin lopullisen arvioidun diagnoosin perusteella
Keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TPD-diagnoosin herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
Laske analyysin onnistumisparametrit
Keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Echosense Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Judd Hollander, MD, judd.hollander@jefferson.edu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOP-27

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHF

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen Doppler-signaalit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa