Evobrutinib 在 RMS 参与者中的研究

纳入标准：

• 根据 2017 年修订的 McDonald 标准（Thompson 2018）诊断为 RMS（复发缓解型多发性硬化症 [RRMS] 或继发性进行性多发性硬化症 [SPMS] 并复发）的参与者。
• 在筛选前的 2 年内有一次或多次复发的参与者：一次复发发生在随机分组前的最后一年内，或者 b.在随机分组前 6 个月内存在至少 1 个钆增强 (Gd+) T1 病变。
• 参与者在基线时的 EDSS 得分为 0 至 5.5。 具有 EDSS 分数的参与者
• 在筛选和基线之前，参与者在 >= 30 天内神经稳定。
• 女性参与者必须既未怀孕也未哺乳，并且必须缺乏生育潜力，其定义为：绝经后或手术绝育或在研究期间使用有效的避孕方法。
• 在任何与研究相关的程序之前，参与者已给出书面知情同意书。
• 其他协议定义的纳入标准可以适用

排除标准：

• 根据 2017 年修订的 McDonald 标准诊断为进行性 MS 的参与者如下：a)。 患有原发性进展型 MS 的参与者。 b). 无复发证据的继发进展型 MS 参与者。
• 筛选时 EDSS =< 2.0 的参与者的疾病持续时间超过 (>) 10 年。
• 除 MS 以外的免疫系统疾病，或任何其他需要口服、静脉内 (IV)、肌肉内或关节内皮质类固醇治疗的疾病，控制良好的 2 型糖尿病或控制良好的甲状腺疾病除外。
• 可以应用其他协议定义的排除标准。