Estudio de evobrutinib en participantes con RMS

Criterios de inclusión:

• Participantes con diagnóstico de EMR (esclerosis múltiple recurrente-remitente [EMRR] o esclerosis múltiple progresiva secundaria [EMSP] con recaídas) de acuerdo con los criterios de McDonald revisados ​​de 2017 (Thompson 2018).
• Participantes con una o más recaídas documentadas dentro de los 2 años anteriores a la selección con: a. una recaída que ocurrió en el último año antes de la aleatorización, O b. la presencia de al menos 1 lesión T1 realzada con gadolinio (Gd+) en los 6 meses anteriores a la aleatorización.
• Los participantes tienen una puntuación EDSS de 0 a 5,5 al inicio. Participantes con una puntuación EDSS
• Los participantes están neurológicamente estables durante >= 30 días antes de la selección y del inicio.
• Las participantes femeninas no deben estar embarazadas ni amamantando y deben carecer del potencial fértil, según lo definido por: posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente o usar un método anticonceptivo eficaz durante la duración del estudio.
• Los participantes han dado su consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• Podrían aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo

Criterio de exclusión:

• Participantes diagnosticados con EM progresiva, de acuerdo con los criterios de McDonald revisados ​​de 2017 de la siguiente manera: a). Participantes con EM progresiva primaria. b). Participantes con EM progresiva secundaria sin evidencia de recaída.
• Duración de la enfermedad de más de (>) 10 años en participantes con un EDSS = < 2,0 en la selección.
• Trastorno inmunológico distinto de la EM, o cualquier otra afección que requiera terapia con corticosteroides orales, intravenosos (IV), intramusculares o intraarticulares, con la excepción de la diabetes mellitus tipo 2 bien controlada o la enfermedad de la tiroides bien controlada.
• Podrían aplicarse otros criterios de exclusión definidos en el protocolo.