阿片类药物依赖和疼痛的协作护理试点研究 (CCODAPP)
2024年2月28日 更新者：Michael A. Bushey、Indiana University
这项试点研究评估了一项协作护理计划，以协助慢性疼痛患者逐渐减少阿片类药物的用量。
患者将被随机分配接受干预或常规护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性疼痛至少 6 个月
- 接受每日阿片类药物治疗
排除标准：
- 不会说英语
- 严重的精神障碍，包括严重认知障碍、自杀倾向、精神分裂症或双相情感障碍
- 已知预期寿命少于 6 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂
患者将接受远程护理干预。
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患者将与护理协调员会面，讨论当前阿片类药物的使用模式和潜在的减少策略。
参与者将填写基线措施。
还将引入为期 6 周的积极心理干预，患者将在 6 周内每周练习不同的技巧，然后在剩下的 6 周内将单一技巧融入日常练习中。
在前 6 周内，患者将每周与护理经理举行会议，报告任何戒断症状。
在剩下的 6 周内，这些会议将每隔一周举行一次。
护理协调员和主要研究者将在每周会议上讨论可能的治疗调整。
12 周研究完成后，患者将完成结果测量。
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无干预：日常护理臂
患者将接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物剂量变化
大体时间：12周
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每日阿片类药物吗啡毫克当量 (MME) 剂量的百分比变化
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS 疼痛干扰的变化
大体时间：12周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 v1.1 - 疼痛干扰 8a 是 PROMIS 项目库中的 8 个项目量表，用于评估自我报告的疼痛对个人生活相关方面的影响。
这包括疼痛阻碍社交、认知、情感、身体和娱乐活动的程度。
每个项目都有 5 分李克特反应，总分范围为 8 - 40，数字越高对应疼痛干扰结果越差。
对于此结果，从 12 周时的分数中减去基线分数以确定变化分数，负变化分数表明症状改善（即疼痛干扰减少）。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael A Bushey, MD, PhD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月18日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月8日
首次发布 (实际的)
2019年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
远程护理干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人