Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezamenlijke zorg voor opioïdenafhankelijkheid en pijnpilotstudie (CCODAPP)

28 februari 2024 bijgewerkt door: Michael A. Bushey, Indiana University
Deze pilotstudie evalueert een collaboratief zorgprogramma om te helpen bij het afbouwen van opioïden bij patiënten met chronische pijn. Patiënten worden gerandomiseerd om de interventie of de gebruikelijke zorg te ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische pijn gedurende minimaal 6 maanden
  • Dagelijkse behandeling met opioïden ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen Engels spreken
  • Significante psychiatrische stoornissen, waaronder ernstige cognitieve stoornissen, suïcidaliteit, schizofrenie of bipolaire stoornis
  • Bekende levensverwachting van minder dan 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Patiënten krijgen de telezorginterventie.
Gedragsmatig: Interventie op het gebied van telezorg
Patiënten zullen een zorgcoördinator ontmoeten om het huidige opioïdengebruikspatroon en mogelijke reductiestrategieën te bespreken. Deelnemers vullen nulmetingen in. Er zal ook een positieve psychologische interventie van zes weken worden geïntroduceerd, waarbij patiënten gedurende zes weken elke week verschillende technieken oefenen, en vervolgens gedurende de resterende zes weken oefenen met het integreren van één enkele techniek in de dagelijkse praktijk. Gedurende de eerste zes weken hebben patiënten wekelijks een controlegesprek met een zorgmanager om eventuele ontwenningsverschijnselen te melden. Deze bijeenkomsten zullen gedurende de resterende 6 weken om de week plaatsvinden. Eventuele aanpassingen van de behandeling worden wekelijks besproken tussen de zorgcoördinator en de hoofdonderzoeker. Aan het einde van het 12 weken durende onderzoek voltooien de patiënten de uitkomstmaten.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgarm
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosiswijziging van opioïden
Tijdsspanne: 12 weken
Procentuele verandering in de dagelijkse dosis opioïde morfine milligram equivalent (MME).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PROMIS-pijninterferentie
Tijdsspanne: 12 weken
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.1 - Pijninterferentie 8a is een schaal met 8 items uit de PROMIS-itembank die zelfgerapporteerde gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven beoordeelt. Dit omvat de mate waarin pijn de betrokkenheid bij sociale, cognitieve, emotionele, fysieke en recreatieve activiteiten belemmert. Elk item heeft een Likert-respons van 5 punten, met totale scores variërend van 8 tot 40, waarbij hogere cijfers overeenkomen met slechtere uitkomsten van pijninterferentie. Voor deze uitkomst werd de score bij aanvang afgetrokken van de score na 12 weken om de veranderingsscore te bepalen, waarbij negatieve veranderingsscores symptoomverbetering aantoonden (d.w.z. minder pijninterferentie).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael A Bushey, MD, PhD, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1905213338
  • KL2TR002530 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie op het gebied van telezorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren