Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för Collaborative Care for Opioid Dependence and Pain (CCODAPP)

28 februari 2024 uppdaterad av: Michael A. Bushey, Indiana University
Denna pilotstudie utvärderar ett samarbetsvårdsprogram för att hjälpa till med opioidnedskärning hos patienter med kronisk smärta. Patienterna kommer att randomiseras för att få interventionen eller vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk smärta i minst 6 månader
  • Får daglig opioidbehandling

Exklusions kriterier:

  • pratar inte engelska
  • Betydande psykiatrisk funktionsnedsättning inklusive grav kognitiv funktionsnedsättning, suicidalitet, schizofreni eller bipolär sjukdom
  • Känd förväntad livslängd på mindre än 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm
Patienterna kommer att få televårdinsatsen.
Patienterna kommer att träffa en vårdsamordnare för att diskutera aktuella opioidanvändningsmönster och potentiella minskningsstrategier. Deltagarna kommer att fylla i baslinjemått. En 6 veckors positiv psykologisk intervention kommer också att introduceras där patienterna kommer att öva olika tekniker varje vecka under 6 veckor, och sedan öva på att införliva en enda teknik i den dagliga praktiken under de återstående 6 veckorna. Under de första 6 veckorna kommer patienterna att ha veckokontrollmöten med en vårdchef för att rapportera eventuella abstinenssymtom. Dessa möten kommer att ske till någon annan vecka under de återstående 6 veckorna. Eventuella behandlingsanpassningar kommer att diskuteras mellan vårdsamordnare och primärutredare vid veckomöten. Vid slutförandet av den 12 veckor långa studien kommer patienterna att slutföra resultatmått.
Inget ingripande: Vanlig vårdarm
Patienterna kommer att få sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av opioiddos
Tidsram: 12 veckor
Procentuell förändring av daglig dos av opioidmorfin, milligram ekvivalent (MME).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PROMIS smärtinterferens
Tidsram: 12 veckor
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v1.1 - Pain Interference 8a är en 8-punktsskala från PROMIS artikelbank som bedömer självrapporterade konsekvenser av smärta på relevanta aspekter av ens liv. Detta inkluderar i vilken utsträckning smärta hindrar engagemang i sociala, kognitiva, emotionella, fysiska och rekreationsaktiviteter. Varje objekt har ett 5-punkts Likert-svar, med totalpoäng från 8 till 40, med högre siffror som motsvarar värre smärtinterferensresultat. För detta resultat subtraherades poängen vid baslinjen från poängen vid 12 veckor för att bestämma förändringspoängen, med negativa förändringspoäng som visar symtomförbättring (dvs mindre smärtinterferens).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael A Bushey, MD, PhD, Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Telecare Intervention

3
Prenumerera