M4344 和 Niraparib 在聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）耐药的复发性卵巢癌患者中的试验 (PARP)

纳入标准：

• 患者必须被诊断为晚期上皮性浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌
• 患者必须患有 PARP 耐药性卵巢癌，定义为在接受 PARP 抑制剂治疗时进展。
• 患者必须至少有一处病变符合 RECIST v1.1 对可测量疾病的定义。
• 患者必须接受过至少一种但不超过五种既往全身治疗方案
• ≥ 18 岁的女性患者
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 (PS) 0 或

排除标准：

• 目前正在参与和接受研究治疗，或已参与研究药物的研究并接受研究治疗或在首次治疗后 4 周内使用研究设备。
• 患者不能患有原发性铂类难治性癌症，即在接受铂类治疗时或在接受铂类治疗方案后一个月内有癌症进展的记录。
• 在研究第 1 天之前的 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放射治疗，或者由于先前使用的药物导致的不良事件尚未恢复（即≤ 1 级或基线）。
• 有已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗。 此外，患者在开始治疗后 3 年内不能被诊断出患有另一种恶性肿瘤。 例外情况包括完全切除的皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌、原位宫颈癌、完全切除的原位导管癌，以及已接受治愈性治疗的 IA 期、非浸润性 I 级子宫内膜样子宫内膜癌。
• 已知有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎。 先前治疗过脑转移的参与者可以参加，前提是他们稳定（在第一次试验治疗前至少 4 周没有影像学进展的证据，并且任何神经系统症状已恢复到基线），没有新的或扩大的脑转移的证据转移，并且在试验治疗前至少 7 天未使用类固醇。 此例外不包括无论临床稳定性如何都被排除的临床活动性和显着癌性脑膜炎。
• 有需要全身治疗的活动性感染
• 有任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据，这些异常可能会混淆试验结果，干扰参与者在整个试验期间的参与，或不符合参与者的最佳利益，在治疗研究者看来。