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用于全膝关节置换术的超声引导内收肌管阻滞

2022年7月30日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

超声引导下收肌管阻滞不同容积对全膝关节置换术后镇痛管理的疗效

超声引导下收肌管内隐神经的选择性阻滞提供了有效的镇痛并减轻了接受关节镜下内侧半月板切除术的患者的术后疼痛。 选择性阻断内收肌管中的隐神经可提供有效的镇痛效果,而不会导致股四头肌无力。 已经表明,内收肌管阻滞 (ACB) 阻滞增加了局部麻醉药在远端和近端的扩散。 因此,局麻药的近端扩散可能导致股四头肌无力。 局麻药的远端扩散可能通过坐骨神经增强镇痛作用。 ACB 的不同卷是讨论的主题。 本研究的目的是比较不同体积的超声引导 ACB 在全膝关节置换术后镇痛管理中的作用。

研究概览

详细说明

膝关节置换术是最常见的骨科手术之一。 由于手术创伤和假体,患者可能会抱怨剧烈疼痛。 阿片类药物常用于镇痛管理。 然而,阿片类药物有恶心、呕吐、镇静和呼吸抑制等副作用。 可以进行周围神经阻滞,例如股骨阻滞、内收肌管阻滞 (ACB),以减少阿片类药物的消耗和阿片类药物相关的副作用。

在膝关节手术中选择性阻断内收肌管中的隐神经可提供有效的镇痛效果,而不会导致股四头肌无力。 这是 ACB 的一个重要优势,因为它在术后期间没有运动阻滞。 运动分支的阻塞会导致运动延迟,并增加患者跌倒的风险。 ACB 的目标是隐神经和股内侧肌分支,它们是支配膝关节的股神经的两条最大的感觉神经。 ACB同时阻断闭孔神经的关节支。 由于 ACB 在大腿远端进行,它不针对股四头肌的大部分传出分支,因此该肌肉的力量可能不会受到影响。 ACB 通常以 10-30 毫升的体积进行,可能需要研究包括不同的体积以了解其有效性。

本研究的目的是比较不同容量(20 毫升、30 毫升和 40 毫升)的超声引导 ACB 用于全膝关节置换术后镇痛管理。 主要目的是比较术后阿片类药物的用量,次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS)、运动阻滞、首次活动时间以及与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应、恶心、呕吐)。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
  • 拟在全身麻醉下进行全膝关节置换术

排除标准:

  • 出血素质史,
  • 接受抗凝治疗,
  • 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏,
  • 针刺部位皮肤感染,
  • 怀孕或哺乳,
  • 不接受手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 20 组 = 20 毫升体积的内收管阻滞
ACB 将在手术结束时拔管前进行。 确定内收肌管后,采用平面技术,将探头放置在大腿中部,腹股沟横纹与髌骨之间距离的一半处,进行阻滞定位。 股浅动脉将在缝匠肌背侧可视化。 然后,将探头移至远端。 在这个水平,隐神经的高回声视图将在缝纫区下动脉的外侧和前方可视化。 注射生理盐水 5 毫升,确定注射部位,然后注射 0.25% 布比卡因 20 毫升。
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。 术后患者评估将由对手术不知情的麻醉师进行。 如果 VAS 评分≥ 4,将给予 0.5 mg/kg 曲马多 IV。
有源比较器:第 30 组 = 30 毫升体积的内收管阻滞
ACB 将在手术结束时拔管前进行。 确定内收肌管后,采用平面技术,将探头放置在大腿中部,腹股沟横纹与髌骨之间距离的一半处,进行阻滞定位。 股浅动脉将在缝匠肌背侧可视化。 然后,将探头移至远端。 在这个水平,隐神经的高回声视图将在缝纫区下动脉的外侧和前方可视化。 注射生理盐水5mL确定注射部位,然后注射0.25%布比卡因30ml。
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。 术后患者评估将由对手术不知情的麻醉师进行。 如果 VAS 评分≥ 4,将给予 0.5 mg/kg 曲马多 IV。
有源比较器:第 40 组 = 40 毫升体积的内收管阻滞
ACB 将在手术结束时拔管前进行。 确定内收肌管后,采用平面技术,将探头放置在大腿中部,腹股沟横纹与髌骨之间距离的一半处,进行阻滞定位。 股浅动脉将在缝匠肌背侧可视化。 然后,将探头移至远端。 在这个水平,隐神经的高回声视图将在缝纫区下动脉的外侧和前方可视化。 注射生理盐水 5 毫升,确定注射部位,然后注射 0.25% 布比卡因 40 毫升。
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。 术后患者评估将由对手术不知情的麻醉师进行。 如果 VAS 评分≥ 4,将给予 0.5 mg/kg 曲马多 IV。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时阿片类药物消耗基线的变化
主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗
术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时阿片类药物消耗基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分 (VAS)
大体时间:术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时
术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。 在术后1、2、4、8、16、24和48小时记录休息时和咳嗽时的VAS评分。
术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月10日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月4日

首次发布 (实际的)

2019年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月30日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们不会分享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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