PXL Platinum 330 系统用于角膜变薄眼角膜胶原交联的安全性和有效性

纳入标准：所有参与者都需要标准 1、2、3。 参与者还必须满足标准 4-12 中的一项或多项。 标准 13 仅与隐形眼镜佩戴者相关。

1. 12岁或以上
2. 签署书面知情同意书
3. 愿意并有能力遵守后续访问的时间表
4. 中央或下方陡峭的存在
5. 轴向地形图与圆锥角膜、术后角膜扩张或透明边缘变性一致

6. 存在与圆锥角膜或透明边缘变性相关的一项或多项发现，例如

   1. 弗莱舍环
   2. 福格特纹
   3. 偏心角膜顶点
   4. 芒森氏征
   5. Rizzutti 征
   6. 角膜顶端瘢痕与 Bowman 骨折一致
   7. 视网膜镜反射的剪切
   8. 地形上的蟹爪外观
7. 最速角膜曲率（Kmax）值大于或等于 47.2
8. Pentacam 图或地形图上的 I-S 角膜曲率差异 < 1.5 D
9. 后角膜抬高 > 16 微米
10. 角膜最薄点<485微米
11. 预测的 LASIK/PRK 术后基质消融深度 <350 微米或预期角膜曲率 >47.2，或接受 PRK/SMILE 疑似圆锥角眼的患者
12. 细菌性或真菌性角膜炎持续存在且无反应，尽管标准抗菌治疗超过 2 周，或角膜变薄进展迅速，角膜厚度损失 >25%

13. 仅限隐形眼镜佩戴者：

    1. 在筛查验光前的规定时间内摘除隐形眼镜：

隐形眼镜类型停药时间：软，1 周；柔软长效，2 周；软复曲面，3 周；刚性透气，每十年磨损 2 周 -

排除标准：

1. 在严重程度分级方案中被归类为正常或非典型正常的眼睛
2. 筛查检查时的角膜厚度测量在待治疗眼睛的最薄点处小于 300 微米。

3. 待治疗眼睛的既往眼部疾病（屈光不正除外）可能使眼睛容易出现未来并发症，例如：

   1. 角膜病史或活动性角膜病（例如 单纯疱疹、带状疱疹性角膜炎、复发性糜烂综合征、棘阿米巴原虫等）
   2. CXL 治疗区的临床显着角膜瘢痕形成与圆锥角膜无关，或者在研究者看来，会干扰交联程序。
4. 在研究过程中怀孕（包括计划怀孕）或哺乳
5. 已知对研究药物的敏感性
6. 在诊断测试的 CXL 治疗期间，患有眼球震颤或任何其他会妨碍稳定注视的情况的患者。

7. 患者目前的状况在医生看来会干扰或延长上皮愈合。

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