评估他克莫司在肾移植受者中的疗效和安全性的研究 (BLOSSOM)

纳入标准：

• 20岁以上（男或女）
• eGFR（通过 CKD-EPI）≥30mL/min/1.73m^2 的患者 筛选试验时点尿P/C比值≤0.5
• 每天两次服用他克莫司进行维持治疗且谷浓度为3~10ng/ml的患者
• 书面知情同意协议

排除标准：

• 移植肾脏以外器官的患者
• 最近一个月内接受过临床治疗的急性排斥反应患者
• 在上个月内改变辅助免疫抑制剂和皮质类固醇给药的患者（剂量改变、停药等）
• 最近5年内被诊断出患有癌症的患者（经研究者确定已完成治疗的皮肤癌或甲状腺癌除外）
• 筛选时因严重消化系统疾病被认为不适合筛选的患者
• 需要治疗的严重全身感染患者（感染完全消失或控制后可进行移植）
• 患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等遗传问题的患者
• 如果在筛选过程中出现以下情况
• 治疗活动性肝病或将一项或多项肝功能检查（T-胆红素、AST、ALT）水平升高到正常范围上限的三倍以上
• WBC <2,500/mm^3、PLT <75,000/mm^3、ANC <1,300/μL 的患者
• 对本临床试验中使用的药物或具有相似化学结构（他克莫司等）的药物有过敏反应或严重异常的患者
• 孕妇或哺乳期妇女
• 不同意在试验期间正确使用避孕措施的有生育能力的患者
• 在同意文件前 4 周内接受过其他研究药物的患者
• 因其他研究者的判断而不能参加临床试验的患者