经皮冠状动脉介入治疗后有创充血和非充血生理指标的预后预测 (PERSPECTIVEPCI)
经皮冠状动脉介入治疗(PERSPECTIVE-PCI)后测量的有创充血和非充血生理指标的预后观点
通过压力衍生的血流储备分数 (FFR) 进行的冠状动脉生理学评估已成为识别冠状动脉狭窄血流动力学剥夺以进行循证经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的标准方法。 侵入性生理指标指导能够对心外膜冠状动脉狭窄的功能意义进行现场实时评估,并且这些指标的使用已证明可有效指导治疗决策。 几项研究进一步支持 PCI 后 FFR 测量作为 PCI 后残留疾病的功能标志物和患者预后指标的作用。 尽管 PCI 后 FFR 的最佳临界值因研究而异,但 PCI 后 FFR 与未来临床事件风险之间的反比关系一直被报道。
最近,临床实践中引入了非高血压比 (NHPR)。 尽管有几种不同的 NHPR,但之前的研究一致表明,这些 NHPR 具有相似的诊断性能和预后意义。 然而,关于 NHPR 在评估 PCI 后状态中的临床相关性的报告很少。
在这种情况下,我们将评估 PCI 后 NHPR 的生理特征和预后意义,并与接受血管造影成功 PCI 并植入第二代药物洗脱支架 (DES) 的患者的 PCI 后 FFR 进行比较。
研究概览
详细说明
诊断出严重冠状动脉疾病并接受第二代 DES 治疗并进行 PCI 后生理评估的患者将被纳入。
在指数 PCI 程序的基线和结束时,需要进行侵入性生理评估,包括记录静息压力追踪。 PCI 程序将根据本地例行程序执行。 可以使用任何可用的第二代 DES。 基于网络的电子病例记录表 (CRF) 系统将用于收集数据。 所有数据将在独立的核心实验室以盲法方式处理和分析。 将分析指标程序后 2 年的临床结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bucheon、大韩民国
- Sejong General Hospital
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Goyang-si、大韩民国
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Gwangju、大韩民国
- Chosun University Hospital
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Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
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Ulsan、大韩民国
- Ulsan Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 任何符合资格标准的患者接受了 PCI 和 DES,然后在索引程序中进行了侵入性生理评估
- PCI 后静息压追踪和 FFR 均可用
排除标准:
- 急性冠脉综合征的罪魁祸首血管
- 在 PCI 结束时未能实现 TIMI 3 流程
- 左心室射血分数 <30%
- 移植血管
- 侧支支线
- 支架内再狭窄
- 原发性心肌或瓣膜性心脏病
- 预期寿命少于 2 年的患者
- 目标血管段可见血栓
- 未测量的 PCI 后静息压力描记
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PCI 后状态
本研究的研究人群接受了带有第二代药物洗脱支架 (DES) 的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 并测量了 PCI 后的有创生理指标
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使用第二代 DES 进行 PCI
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标容器故障
大体时间:索引程序后 2 年
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心源性死亡、临床驱动的靶血管相关心肌梗死和临床驱动的靶血管血运重建的复合。
目标血管将被定义为具有第二代 DES 的治疗血管,其通过支架后分数血流储备进行评估。
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索引程序后 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标血管失效的独立预测因子
大体时间:索引程序后 2 年
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将通过单变量和多变量分析对目标血管故障进行独立预测。
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索引程序后 2 年
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每单位时间的 delta FFR
大体时间:在索引过程中
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PCI 前回调记录中每单位时间的 delta FFR
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在索引过程中
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生理指标的相对增加百分比
大体时间:在索引过程中
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FFR 或非充血性压力比的增加百分比
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在索引过程中
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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经皮冠状动脉介入治疗的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人